浙江绍兴“3+1”工程助推产业发展
作者: 邓俊斌 马月夏
来源: 中国健康传媒集团-中国医药报
2019-07-16
7月11日,绍兴市市场监管局发布消息称,今年以来,该局通过实施“3+1”工程(服务医药产业三项措施、中药产业激励一项政策),助推全市医药产业高质量发展。
该局主动为医药企业排忧解难,先后召开医药企业和中药生产企业专题座谈会,交流分析当前医药生产质量管理中的问题和风险,共30家医药企业代表参加;收集企业困难、建议64条,并逐项讨论研究,提出解决办法。截至5月底,已基本解决29条问题。
在药品生产环节,开展概念设计会审,召开协调会,进行现场检查指导等。在企业GMP认证前提供现场咨询指导,截至5月底,共提供服务15家次。在药品流通环节,优化审批流程、简化材料、缩短办理时限。截至5月底,共办理3家批发企业的设立审批、6家批发企业的地址(仓库)变更审批。
该局还努力推动新药研制和仿制药质量和疗效一致性评价工作,邀请省级相关专家对今年申报仿制药一致性评价的品种进行预检查,指导企业做好准备工作。
此外,绍兴市市场监管局全力推动中药产业激励政策落地。如开展“绍兴市中药产业情况发展”主题调研,掌握全市中药产业发展现状和规划;组织辖区内5家中药生产企业赴四川、安徽考察学习,了解当地中药产业发展情况,以取长补短。













