2019上半年广西药品监管工作展示(三):创优营商环境 助推产业发展

作者:     来源: 广西自治区药监局 2019-07-20

  一是主动服务企业。广西自治区药监局主要领导多次以座谈会形式会见南宁、桂林等市党政领导和药品医疗器械生产经营企业,听取困难建议,共商医药产业高质量发展路径。业务处室主动到行业协会召开座谈会,共研破解行业发展瓶颈,并多次受邀赴行业协会宣讲政策措施。梧州市发挥职能优势,服务地方医药产业发展布局,为该市引进的重点企业药业项目提供全程服务。


  二是继续推进审评审批制度改革。重新调整及增加自治区厅际联席会议成员单位及其成员,由自治区市场监管局党组书记、副局长冯学军担任召集人。调整医疗机构制剂调剂使用审批权限,启动建设医疗机构制剂调剂审批平台。启动修订《广西中药饮片炮制规范》,编制《广西瑶药材质量标准(第二卷)》,优化中药配方颗粒备案流程。


  三是继续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。积极宣贯奖补政策,已有1家企业的1个品规进入注册申报环节。桂林市强化对企业的技术和政策扶持力度,拟制新药研发及仿制药质量和疗效一致性评价的奖补办法。


  四是优化药品流通营商环境。制定《关于鼓励药品零售发展的指导意见》,探索“互联网+药品供应保障”模式,推进互联网零售、药师在线服务、自动售药等模式。河池市在简审批、优服务上下功夫,缩短GSP认证公示期提速达50%;在药品审批环节推行信任在先及容缺机制, 8项申请材料可容缺。南宁市结合《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》集中换证年之际,引导规范辖区药品经营企业升级提质。


  五是积极筹备第五届中国—东盟药品安全高峰论坛。成立筹备领导小组和各工作组,明确工作职责。积极与中国—东盟博览会秘书处、中国—东盟商务与投资峰会秘书处联络,协商办会事宜。6月中下旬,自治区药监局由主要领导带队,组成访问团,出访新加坡、马来西亚、印度尼西亚等东盟国家,交流药品监管经验,邀请东盟国家药品监管部门官员出席论坛。目前,论坛各项准备工作按计划有序进行。


(责任编辑:申杨)

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