第四届中国药品监管科学大会将于10月在京召开

　　中国食品药品网讯（记者 陆悦） 由国家药监局指导、中国药品监督管理研究会主办的第四届中国药品监管科学大会将于2019年10月20至21日在北京举办。本届大会将以“新体制 新要求 新挑战 ——药品科学监管服务公众健康”为主题，探讨新时代下，药品监管系列改革政策的目标要求、推进举措及落实进程等话题，为科学监管、医药卫生事业发展和公众用药安全有效提供有价值的智力支持。

　　2019年是机构改革后药监系统全面开展工作的起步之年。如何创新监管方式方法，切实提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平，保障人民群众用药安全有效？本届大会将邀请多位权威专家、政府机构代表和行业资深人士出席会议并作主旨报告，讨论创新药临床研究、基本药物管理、医药行业发展趋势、《药品管理法》修订、2020年版中国药典编制工作最新进展以及粤港澳大湾区建设与中医药发展新机遇等行业关注的重点话题。

　　大会主办方还分别以药品使用监管、生物制品监管、医疗器械监管、药包材与辅料监管为主题，特别设立了四个分论坛。据了解，药品使用监管分论坛将邀请多位国家药监局药品审评中心专家、临床药学专家分享新型抗肿瘤药品说明书的规范性与风险控制、药品安全的监管科学、医疗大数据与药品安全、真实世界研究等话题。在生物制品监管分论坛上，多位药检专家将与与会代表分享我国生物制品监管与质量标准体系建立、生物技术药物质量控制、基因治疗药物质量控制等研究心得。此外，《中国医疗器械行业发展报告（2019）》将在医疗器械监管分论坛上发布，分论坛还将邀请医疗器械审评审批、注册、监管、不良反应监测方面的专家分享相关信息。

　　7月16日，国家药监局发布公告，对原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜予以了进一步明确。本届大会的药包材与辅料监管分论坛，将邀请药审中心专家对现行关联审评制度下原辅包适用性指导和分析解读。同时，分论坛还将围绕原辅包与药品制剂共同审评审批及国家药品标准执行、注射剂一致性原辅包的技术要求、《中国药典》（2020年版）中药用辅料标准和药包材通则体系的建立等话题展开研讨。

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