吉林省加强监管 确保“两品一械”安全

　　7月26日上午，吉林省药品监督管理局长春检查分局在长春召开了“两品一械”监管工作会议。会上传达了吉林省药监局长春检查分局成立的编委批复及省药品监督管理局2019年重点工作；修正药业集团长春高新制药有限公司相关负责人代表企业作了表态发言；参会企业代表递交“两品一械”质量安全诚信承诺书。

　　据介绍，自揭牌成立后，省药监局长春检查分局设10个监管组，按照药品生产（含医疗机构制剂室、化妆品生产）、药品流通（含零售连锁总部、互联网销售第三方平台）、医疗器械生产三条线4/4/2配置，开展有计划、有针对性的监督检查。对辖区内药品生产企业、药用辅料生产企业、医疗机构制剂室的重点检查品种（疫苗、药品、药用辅料等）全覆盖检查；对麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂及肽类激素、中药材及中药饮片批发企业实施重点监督检查；强化医疗器械生产企业分级分类监管，持续开展对无菌与植入、标签说明书、一次性输液器具添加荧光增白物质专项整治工作，确保“两品一械”安全。

　　下一步，省药监局长春检查分局将深入开展调研，进一步了解企业情况，解决实际问题；加强企业内控制度落实，防控风险，提升企业主体责任意识；建立送法普法长效机制，规范和教育相结合，服务企业发展；严查失信企业，以强化监管提升企业的诚信意识；开展专项整治，严厉打击违法生产经营行为；强化日常监管，加大检查力度，实现检查常态化等。