吉林举办2019年药品GMP基础知识实地培训班

　　中国食品药品网讯（记者 叶阳欢） 近日，吉林省药品审核查验中心在白城市举办为期15天的“2019年药品GMP基础知识实地培训班”，旨在进一步提升吉林省药品监督管理局部分检查分局工作人员和全省新入职疫苗驻厂检查员的综合业务能力，着力打造一支业务能力强、综合素质高、清正廉洁的职业化、专业化检查员队伍。

　　据了解，本次培训采取理论与实践、课堂交流与现场观摩相结合的教学方式，选择吉林省基础条件较好、管理规范、产品与剂型相对全面的吉林敖东洮南药业股份有限公司作为实训基地，授课教师皆来自该企业的一线生产、质量管理人员。

　　在具体培训中，授课教师讲解了厂房、设施设备、生产管理、实验室管理、质量管理，药品生产过程文件管理、偏差、变更、持续稳定性考察及无菌药品控制策略等方面的内容。同时，结合企业的实际案例，采用通俗易懂的语言与参训人员进行了互动交流。特别是结合企业实际生产过程进行的现场观摩，让参训人员对培养基模拟分装试验、无菌操作及更衣、灭菌柜的验证等有了更为直观深刻的认识，系统地掌握了药品GMP的基础知识。

　　参训人员纷纷表示，这次培训收获良多，进一步增强了做好药品检查工作的信心。

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