生产销售劣药 南京星银药业集团被罚没32.4万元

　　中国食品药品网（记者 落楠） 近日，南京市溧水区市场监督管理局发布的行政处罚决定公示(溧市监行罚字〔2019〕76号)显示，南京星银药业集团有限公司（以下简称南京星银药业集团）生产销售劣药曲安奈德鼻喷雾剂的行为违反了《药品管理法》，溧水区市场监管局责令其改正违法行为，并作出没收召回的药品3186盒、没收违法所得108592.15元、给予货值金额1.5倍计215496.99元的罚款的行政处罚。

　　据这份行政处罚决定公示，溧水区市场监管局根据2019南京市市场监督抽检专项计划，于3月18日对南京星银药业集团生产的曲安奈德喷雾剂(批准文号：国药准字H20020360，批号：181202，规格：每瓶装6ml，每1ml含曲安奈德1.1mg，每瓶120揿，每揿含曲安奈德55ug)进行抽样，经南京市食品药品监督检验院检验，结果不符合规定。

　　该局对此立案调查。调查认定，南京星银药业集团共生产涉案批次产品14548盒，货值金额为143664.66元，违法所得为108592.15元。

　　南京星银药业集团生产的曲安奈德喷雾剂(批号：181202)经抽样检验，其含量测定项目不合格，违反了《药品管理法》第四十九条第二款的规定，为劣药；每揿主药含量项目不合格，违反了《药品管理法》第四十九条第三款第(六)项的规定，按劣药论处；其生产销售不合格药品曲安奈德鼻喷雾剂的行为违反了《药品管理法》第四十九条第一款规定，应依据《药品管理法》第七十四条的规定进行处罚。

　　该局责令南京星银药业集团改正违法行为，并作出如下行政处罚：没收召回的药品3186盒；没收违法所得108592.15元；给予货值金额1.5倍计215496.99元的罚款。

　　据悉，该局在做出处罚前，于7月19日送达行政处罚告知书(溧市监听告字〔2019〕32001号)，南京星银药业集团在法定期限内未提出陈述、申辩，也未要求举行听证。

　　此外，记者在企查查搜索发现，南京星银药业集团曾因未按法定要求销售“复方磷酸可待因口服液”被行政处罚，罚款2万元，行政处罚决定文书号为（南京）食药监药罚〔2015〕26号，处罚机关为原南京市食品药品监督管理局，决定日期为2015年12月16日。

　　2015年4月，原国家食品药品监管总局、公安部、原国家卫生计生委联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理。

《中国医药报》社版权所有，未经许可不得转载使用。