吉林省药监局吉林检查分局全面提高药品抽检效能

　　中国食品药品网讯（记者 叶阳欢 通讯员 孙蓉） 近日，记者从吉林省药品监督管理局吉林检查分局（以下简称吉林检查分局）获悉，该分局自今年6月成立以来，共抽验药品57批次（其中基本药物抽样42批次、监督随机抽样8批次、监督针对性抽样7批次），实现了对辖区内药品生产企业基本药物的全覆盖抽样。

　　“根据吉林省药品监督管理局药品抽验计划，今年吉林检查分局辖区药品生产、流通环节抽验任务共719批。”吉林检查分局负责人徐鹤告诉记者，面对时间紧、人员少、抽样设备短缺、路程远等实际困难，该分局采取提质、提档、提速等举措，全面提高药品监督抽验效能，邀请吉林市食品药品检验所业务室骨干就药品抽样工作的样品确定、封签、送样等注意事项进行全员培训和辅导，并将抽样工作与药品生产企业的日常监督检查和专项整治工作相结合，做到统筹兼顾、合理安排，既提高了工作效率，又增强了抽样工作的系统性、针对性。在抽样过程中，严格审定企业在产品种目录，严格执行抽样工作程序，规范抽样操作步骤，实现了“应抽尽抽”。

　　与此同时，吉林检查分局在经过前期对辖区131户监管业户摸排调研的基础上，还于日前制定出台《吉林市药品抽验联席会议制度》（以下简称《制度》），旨在建立药品抽样、检验、监管三个环节的衔接机制，提高药品抽样工作的靶向性、样品检验的及时性、监管工作的针对性。

　　《制度》明确，药品抽验联席会议由吉林检查分局牵头组织，成员为吉林检查分局药品生产及流通环节监管人员、吉林市食品药品检验所相关技术人员、吉林市药品不良反应监测中心人员，将不定期邀请行业内资深“药工”作为顾问参加会议，并实行月例会制度（每月至少召开一次，根据工作需要可随时召开）。

　　《制度》要求，各相关部门要立足于全市医药行业监管的稳定大局，积极发挥作用，密切配合、形成合力。吉林市食品药品检验所、吉林市药品不良反应监测中心、吉林检查分局三方要依据职能，分别通报国家、吉林省药品监督管理局监管政策和上级精神，国家质量公告情况和其他省药品检测机构不合格报告情况，辖区抽检结果，国内药品不良反应监测情况和重点品种信息，对本市药品生产企业的协查、核查以及收到的风险提示函等信息，举报投诉和虚假宣传的品种信息，市场上中药材、中药饮片质量情况以及掺杂使假动态信息等。监管部门要依托监管信息、检验信息，提高抽样的靶向性。抽样人员要根据检验进度，及时调整抽样进度，保证检验部门工作量的合理配备。检验部门要根据监管工作需要，及时调整抽检工作进度，必要时开辟药品检验绿色通道，为监管工作提供强有力支撑；同时，积极发挥技术信息优势，为监管工作提供详实的信息服务。药品不良反应监测中心要强化国内相关信息的收集整理汇总和通报，为监管工作提供服务。

　　“我们将继续加强药品质量监管，进一步规范药品市场秩序。同时，把药品抽检工作作为‘去伪留真’发现假劣药品的切入点，如期完成全年抽检目标任务；对不合格药品将依法查处，确保群众买到合格药、放心药。”徐鹤表示。

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