2015版《中国药典》“0212药材和饮片检定通则”修订

　　中国食品药品网讯（记者落楠） 8月16日，国家药典委员会公示《中国药典》2015年版四部“0212药材和饮片检定通则”拟修订内容，进行为期三个月的公开征求意见。公示稿为原稿“检查”部分相关内容，所增加内容明确了药材及饮片（植物类）的铅、镉、砷、汞、铜5种重金属及有害元素和甲胺磷、滴滴涕等33种禁用农药的检出情况。

　　“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。公示稿明确，“药材及饮片（植物类）铅不得过5mg/kg，镉不得过1mg/kg，砷不得过2mg/kg，汞不得过0.2 mg/kg，铜不得过20 mg/kg；药材及饮片（植物类）禁用农药（详见下表）不得检出（低于定量限）。”

　　公示稿附33种禁用农药的名称、残留物和定量限。记者观察发现，相比2015年版《中国药典》部分限定农药残留量的药材，公示稿给出的数值更为严格，如公示稿要求农药“六六六”的残留物“α-六六六、β-六六六、γ-六六六和 δ-六六六之和”的定量限为0.1mg/kg，农药“滴滴涕”残留物“4,4'-滴滴涕、2,4'-滴滴涕、4,4'-滴滴伊、4,4'-滴滴滴之和”的定量限为0.1mg/kg，而《中国药典》此前对甘草的农药残留量要求为“含总六六六（α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和）不得过0.2mg/kg；总滴滴涕（pp'-DDE、pp'-DDD、op'-DDT、pp'-DDT之和）不得过0.2mg/kg”。

　　同日，国家药典委发布《中国药典》2015年版一部品种人参、西洋参、红参、甘草等11种药材的重金属及农药残留标准修订草案，进行为期三个月的公开征求意见。

　　比较公示稿和原标准，记者发现公示稿对这11种药材标准中涉及重金属及农残的部分进行了调整，除对冬虫夏草的重金属及有害元素的检查内容作另行规定外，其他品种的公示标准均删除了5种重金属及有害元素和相关禁用农药的相关表述，并标注“应符合通则0212 要求”。

《中国医药报》社版权所有，未经许可不得转载使用。