焦红局长赴药品审评中心现场调研督导药品审评工作

　　为大力推动主题教育的整改落实，国家药监局领导班子成员分别带队，深入相关司局单位围绕重点问题开展专项调研督导。7月29日，局长焦红在局综合司、药品注册司、机关党委负责人陪同下，专程赴药品审评中心重点就《国务院“互联网+督查”专刊》反映的企业建议进一步改革和完善药品审评工作等有关问题，现场指导督办有关整改工作。

　　会上，药品审评中心主要负责人结合“不忘初心、牢记使命”主题教育要求，逐条梳理企业反映的问题和建议，对照问题认真查摆不足，提出加强作风建设和提高服务意识、进一步提高审评质量和效率的工作措施。随后，与会人员围绕进一步改革和完善药品审评工作问题进行了座谈讨论。大家一致认为，中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》发布以来，药品审评审批采取了一系列改革措施，药品审评管理体系不断完善，人事制度改革不断深化，审评质量和效率大幅提高，注册申请积压和超时限审评问题基本解决，在保障人民群众安全有效可及用药和营造药品创新的良好生态环境方面取得了积极成效。但也存在审评流程管理不够细化规范、审评人员力量配比不尽合理、审评能力有待提升、与申请人沟通交流不尽如人意等问题。

　　焦红同志在听取汇报、多次提问、参与讨论之后发表了讲话。明确指出，药品审评审批制度改革取得的成绩是有目共睹的，也获得了党中央、社会各界和公众的高度肯定。但是在改革过程中也客观存在一定问题和不足，特别是要以整改“国务院‘互联网+督查’专刊”反映的问题为契机，全面梳理检视工作中存在的问题和不足。要结合当前正在深入开展的“不忘初心、牢记使命”主题教育，结合集中整治形式主义、官僚主义工作，针对企业反映的问题和建议，深入检视问题原因，认真整改落实，切实做好企业技术指导服务。

　　焦红要求，一是进一步提高政治站位。贯彻党中央、国务院重大决策部署，落实深化“放管服”改革、优化营商环境等有关要求，切实采取有力措施，查找不足改进工作。二是进一步提高服务意识。畅通与企业的沟通交流渠道，认真听取企业意见建议并积极反馈，完善企业投诉、技术争议解决机制，增强服务能力和水平。三是进一步加强宣传培训力度。利用网络媒体、学术活动等平台加强政策宣传和解读，按规定开展有关相对人的培训，积极争取公众、媒体和业内的理解和支持。四是进一步优化流程。建立流程导向的科学管理体系，结合世界卫生组织疫苗国家监管体系评估工作，全面梳理并细化优化各环节工作流程和程序，加强审评、核查、检验之间的沟通协调。五是进一步加强中药审评工作。依托监管科学研究基地和专家团队力量，推动形成行业共识，建立完善符合中药特点的科学评价体系。