青海出台改革和完善疫苗管理体制实施方案

　　中国食品药品网讯（记者 丁怡媛） 近日，青海省委办公厅、省政府办公厅联合印发《关于改革和完善疫苗管理体制的实施方案》（以下简称《方案》），就进一步加强疫苗监管和改革完善全省疫苗管理体制提出13条具体贯彻落实措施，确保疫苗生产和供应安全。

　　《方案》明确，青海省各地要进一步落实疫苗药品安全党政同责和属地管理责任，将疫苗药品安全纳入全省领导班子和领导干部目标责任考核体系，与全省年度目标考核工作同步开展。明确疫苗监管事权，由省级药品监管部门负责疫苗生产环节日常监管、药品生产质量管理规范检查及跟踪检查；省级卫生健康部门负责疫苗集中招标、统一采购和逐级配送管理；市州、县两级市场监管部门负责疫苗配送、储存质量监管；市州、县两级卫生健康部门负责疫苗接种管理。

　　《方案》要求，要加快推进省级职业化、专业化药品检查员队伍建设；加强疫苗采购、配送、接种等环节和过程管理。实施疫苗电子追溯管理；依法严厉打击疫苗违法犯罪行为，对涉及疫苗等危害公共安全的违法犯罪人员，依法严厉处罚，实行巨额处罚、终身禁业。落实疫苗安全“黑名单”制度，对严重失信企业和人员实行跨部门联合惩戒；强化疫苗药品法律法规实施，严格监管执法；探索建立多部门联合开展监督检查疫苗质量安全机制；对各级行业主管部门、监管部门在疫苗管理中不履行或者不正确履行职责，对从事疫苗监督检查、监管执法、使用管理等人员履行职责不力、失职失责等，导致出现重大疫苗安全事故、造成严重后果、产生恶劣影响的，给国家利益和人民生命财产安全造成严重损害的，依规依纪依法严肃追究责任。

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