瞄准问题抓整改 聚焦主业解难题——湖南省药品监督管理局“不忘初心、牢记使命”主题教育真抓实干见实效

　　中国食品药品网讯（记者 喻灿华） 近日，记者从湖南省药品监督管理局获悉，自开展“不忘初心、牢记使命”主题教育以来，该局在学习教育、调查研究中悟初心、守初心，在检视问题、整改落实中勇作为、践使命，坚持“从最突出的问题着眼，从最具体的工作抓起，通堵点、疏痛点、消盲点”，聚焦主业难点和民生痛点，立查立改、注重实效，不断推动主题教育走深走实。

　　深入调研治重点。湖南省药品监督管理局紧扣药品监管中心工作，特别是群众最盼、最急、最忧的问题，对深化药品监管体制改革、承接产业转移等5个重点课题开展了调查研究，并针对性地提出了进一步深化药品监管体制改革、建设专业化职业化检查员队伍、加强药品安全风险防控、落实药品监管事权和责任、创新监管方式方法、提速行政审批、与地方政府合作、打造多维度服务平台等实招硬招，取得明显成效。

　　聚焦主业解难点。湖南省药品监督管理局围绕习近平总书记“四个最严”要求，聚焦人民群众反映强烈的药品安全问题，瞄准血液制品、注射剂、无菌和植入类医疗器械等高风险产品，从今年4月底开始，在全省范围内组织开展了药品、医疗器械、化妆品百日整治行动，完成296家高风险企业检查任务，排查整改各类风险隐患3000余条；开展疫苗配送环节专项整治，严格疫苗流通环节质量管理，压实企业是第一责任人的责任；立足为民服务解难题，大力推行“一件事一次办”；鼓励支持药品零售连锁企业运用互联网开展执业药师远程审方；推进执业药师网上注册，为边远地区执业药师提供了方便。

　　促进发展疏堵点。湖南省药品监督管理局积极推动落实“放管服”改革和审评审批制度改革，疏通产业发展堵点，先后出台了医疗器械新政“10条”、化妆品新政“5条”，开通快速审批“绿色通道”。今年以来，已有上海、浙江等地20余家医疗器械高科技企业来湖南考察投资兴业，全省二类医器械受理首次注册审批量244件，同比增长达232%；在湘潭重点园区开设医疗器械注册法规服务站试点，助推产业发展，湘潭医疗器械产业产值达2.8亿，医疗器械产业发展有望成为湖南医药经济一个新的增长极。化妆品产业转移受到湖南省委书记杜家毫、湖南省人民政府省长许达哲、湖南省人民政府常务副省长谢建辉的高度重视，在湖南省药品监督管理局的大力推动下，已有20余家广东化妆品企业正在向湖南转移。

　　积极探索消盲点。监管对象的庞大体量与薄弱的监管力量之间已经严重失衡，以致极有可能产生监管盲区。为此，湖南省药品监督管理局探索提出了非现场监管思路，利用信息化手段，建立企业基础信息库、监管档案库，采集企业生产过程相关数据，融合已有的药品注册信息系统、抽验信息、不良反应监测信息等，全方位掌握企业生产质量管理情况，研判企业风险，精准制定检查方案，减少检查频次，提高检查靶向性，较好地实现了有效利用监管资源、提高监管效能的目标；探索建立推进非现场监管与现场检查的有机结合机制，提高检查针对性和检查效能、提高检查靶向性全面的认识，为下一步利用信息化手段提高监管效能打下基础。

　　湖南省药品监督管理局党组书记梁毅恒表示，“我们将进一步认真抓好整改落实，对在近一个时期能整改的立行立改，对深层次的体制机制问题有计划、有步骤地持续抓整改，切实把调研活动成果转化为实实在在的工作成效，做到党建与业务‘两手抓’‘两促进’，将主题教育成果转化为党建及药品监管的长效机制，推进新时代药品监管事业高质量发展。” 

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