标准桃金娘油肠溶胶囊（儿童装）恢复进口

　　中国食品药品网讯（记者郭婷） 8月21日，国家药品监督管理局发布通告，允许标准桃金娘油肠溶胶囊（儿童装）进口。这是国家药监局继公布恢复进口爱活胆通之后，今年公布的第二个恢复进口的药品。

　　通告称，德国保时佳大药厂经过整改提出恢复进口的申请，经审查，国家药监局认为其整改符合相关要求，决定同意进口该品种。各口岸药品监督管理部门自通告发布之日允许德国保时佳大药厂生产的标准桃金娘油肠溶胶囊（儿童装）的通关备案。

　　根据标准桃金娘油肠溶胶囊（儿童装）的产品说明书，标准桃金娘油肠溶胶囊（儿童装）是粘液溶解性祛痰药，适用于急、慢性鼻窦炎和支气管炎。

　　早在2015年8月17日，原国家食品药品监督管理总局发布《关于停止进口爱活胆通等3个品种的通告》（2015年第53号），决定停止进口德国保时佳大药厂生产的标准桃金娘油肠溶胶囊（儿童装）。该通告显示，德国保时佳大药厂的标准桃金娘油肠溶胶囊（儿童型）的实际处方与注册申报处方不一致，工厂留存的生产记录未能说明原料“标准桃金娘油”的原料来源，不符合《药品生产质量管理规范》第一百五十二条、第一百六十一条的要求，违反《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。

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