梅雪艳：推进靶向监管 着力构建药监社会共治促地方经济发展

　　无锡地处苏南中心，医药产业较为发达，不仅拥有阿斯利康、药明康德、华瑞制药、通用医疗器械等众多知名企业，还有全省屈指可数的疫苗生产企业罗益制药，各类监管对象主体高达390家，在地方产业转型升级和高质量发展中具有殊为重要的地位，在监管责任和监管压力上也殊为繁重艰巨。

　　江苏省药监局无锡检查分局负责人梅雪艳说，面对监管的新形势、新要求、新挑战，该局立足自身职能定位，结合无锡实际，确立了“保底线、抓规范、严监管、谋共治、促发展”的工作主线，不畏难、不避险，主动担当作为，实现“靶向监管”的同时，着力构建高质量监管新机制助力地方经济发展。

　　严守药品安全底线实现“靶向监管”

　　梅雪艳说，药品安全事关百姓切身利益，是全社会关注的热点、焦点问题之一。无锡检查分局将牢固树立风险意识和底线红线思维，紧抓问题导向，深入开展药品安全大排查大检查大督查专项行动、药品领域风险排查等专项行动，全面细致排查风险隐患，从严从重处理违法违规行为，坚决彻底监督整改缺陷，通过集中治理整顿，“靶向监管”，牢牢守住药品安全的底线。

　　江苏省药监局无锡检查分局将进一步督促督促企业落实主体责任，严格遵守法律法规、标准规范等要求，确保生产经营过程持续合规，确保符合药品安全标准。通过重点监管、“双随机、一公开”检查、信用监管相结合的监管方式，提高监管效能，督促企业自觉执行各项管理规范、质量制度，压紧压实企业主体责任。加大执法办案力度，狠抓大案要案查处，形成执法震慑，倒逼企业提升药品质量。

　　着力构建药品监管社会共治，促地方经济发展

　　社会共治是解决检查分局事多人少的有效措施。无锡检查分局围绕“争取支持，增人手；加强沟通，谋协作；加强指导，促自律”的思路，积极打造社会共治的无锡模式。

　　无锡检查分局积极争取无锡地方党委政府和医药产业园区的支持，设置药品医疗器械服务中心，争取地方配套一部分专业人员，归属检查分局管理使用，并承担一部分监管和企业指导的职责；同时，积极争取地方市场监管管理局的支持，调配原有药品、医疗器械监管人员作为兼职检查员，弥补监管力量的不足。

　　同时，无锡检查分局主动与市场监管、卫生健康、医保、公安等部门建立横向协作机制，通过完善与市场监管、公、检、法等部门的案件查办联席会议制度、搭建与药检所、不良反应监测中心等技术支撑部门的纵向协作机制、建立与市场监管、税务等部门的对违法失信行为联合惩戒机制等，形成齐抓共管的工作合力。

　　下一步，无锡检查分局将切实提高自身作风效能建设，制定服务产业计划，认真落实好每项服务举措，加大对医药产业集聚区、重点医药园区重大创新项目的帮扶力度，打造政产学研联合发展新途径，努力搭建企业与政府部门之间的平台、企业与医疗机构之间的平台、企业与企业之间的平台，号召企业积极开展互动交流、答疑解难，从而有效帮助企业在开办过程中少走弯路甚至不走弯路，全方位推动医药产业高质量发展。（虞启忠）