国家药品监督管理局药品监管业务应用系统建设项目公开招标公告

　　（一）采购人及其委托的采购代理机构的名称、地址和联系方法

　　采购人名称：国家药品监督管理局 

　　采购人地址：北京市西城区展览路北露园1号 电话：010-88331945 

　　采购代理机构名称：中机国际招标有限公司 

　　采购代理机构地址：北京市西三环中路90号通用技术大厦 

　　项目经理：张蕊 电话：010-63348634 

　　（二）采购项目的名称、预算金额、最高限价

　　采购项目名称：国家药品监督管理局药品监管业务应用系统建设项目（0702-1941CITC2R07）

　　预算金额：97万元；最高限价：97万元。

　　（三）采购人的采购需求

　　（1）采购标的需实现的功能或者目标，以及为落实政府采购政策需满足的要求；

　　本项目工作内容包括但不限于以下业务事项，主要建设内容为：开发麻精药品进出口审批管理模块、麻精药品研制立项审批管理模块、出口欧盟原料药证明文件审批管理模块、药品出口销售证明审批管理模块，以及相关业务申报端、受理端、审批端、制证端及统计分析功能的开发；实现与国产药品注册相关业务系统、药品相关信息备案平台用户及业务功能整合；实现与国家药品监管数据共享平台（数据重构系统）、海关系统、国家局政务服务平台（门户网站）、国家药品监管应用整合与数据共享平台的数据共享以及互联网、专网间的数据交换；完成与国家局政务服务平台和国家药品监管应用整合与数据共享平台的统一用户管理；提供电子证照、电子公文、电子签章的调用接口；完成现运行系统到新系统的数据迁移；实现与相关业务系统对接等内容。

　　采购项目需要落实的政府采购政策：

　　1、鼓励节能政策：在技术、服务等指标同等条件下，优先采购属于国家公布的节能品目清单中产品。

　　2、鼓励环保政策：在性能、技术、服务等指标同等条件下，优先采购国家公布的环保产品品目清单中的产品。

　　3、扶持中小企业政策：评审时小型和微型企业产品享受6%的价格折扣。

　　4、投标产品不得为进口产品。

　　（2）采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范；《政务信息系统整合共享实施方案》等。

　　（3）采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求；

　　符合信息安全三级等保要求，软件质量、技术规格、物理特性符合招标文件要求，并通过符合招标要求的第三方测评公司依照国家质量标准开展的功能、性能测评。

　　（4）采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点；

　　采购数量：1项；实施时间：4个月；实施地点：北京。

　　（5）采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求；

　　终验后免费质保期1年，质保期内，由中标单位对系统的运行、维护提供7×24小时实时技术支持。中标单位有责任在质保期内提供24小时热线电话、远程在线诊断和故障排除、现场响应以及Email和传真支持服务，对于接到的用户技术咨询，应在2小时内提出解决方案。

　　（6）采购标的的验收标准；

　　按照技术要求及合同进行验收。

　　（7）采购标的的其他技术、服务等要求。

　　质保期内需提供开发工程师驻场服务。

　　（四）投标人的资格要求

　　1、投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。

　　（1）具有独立承担民事责任的能力；

　　（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

　　（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

　　（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

　　（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

　　（6）法律、行政法规规定的其他条件。

　　2、本次招标不接受联合体投标；

　　3、投标人不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（处罚决定规定的时间和地域范围内）。信用信息截止时点为开标当日；

　　4、投标人应购买本项目招标文件。

　　（五）获取招标文件的时间期限、地点、方式及招标文件售价

　　1、本项目招标文件采用线上方式发售，不向投标人提供纸质招标文件。招标文件发售时间：从2019年8月27日到2019年9月2日16 时00分。

　　2、有意向的投标人应先在中国通用招标网http://www.china-tender.com.cn免费注册，注册完成后请按照网上操作流程进行购买。中国通用招标网技术支持电话：010-63348126。注册审核电话：010-63348420/ 010-63348287。

　　3、购买标书流程：投标人先在通用招标网招标文件获取一栏中对应的项目（标）下填写招标文件购买申请，填写招标文件购买申请后，具体购买方式包括：

　　1)选择网上支付方式购买招标文件的投标人在标书款支付成功后，即可下载招标文件，发票领取方式为：开标当日至通用技术大厦一层标书室领取；

　　2)选择以电汇方式购买招标文件的投标人，按照系统提供的账号进行汇款，在汇款成功后，即可下载招标文件，发票领取方式为：开标当日至通用技术大厦一层标书室领取；

　　特别提示：

　　每次购买标书申请系统生成的账号不同，请按照系统生成的账号进行付款，不要重复支付；

　　汇款金额必须与系统提示金额相同，否则将会被退回。

　　3)选择现金、支票方式购买招标文件的投标人须前往北京市丰台区西三环中路90号通用技术大厦1层标书室现场交款并当场领取发票，完成交款手续后，即可在线下载招标文件，标书室工作时间（现金、支票方式）：每天（周六、日及法定节假日除外）上午9：00－11：00、下午2：00－4：00?时。联系人：杜庆 ；电话：010-63348281。

　　4、招标文件售价：人民币200元，售后不退。

　　5、通用技术大厦标书室地址：北京市丰台区西三环中路90号通用技术大厦一层。

　　6、出售标书联系电话：

　　网上操作技术支持：010-63348126/8303/8359，联系人：洪先生。

　　标书室：010-63348281，联系人：杜先生。

　　7、标书室工作时间：上午9:00－11:00时、下午14:00－16:00 时。

　　（六）公告期限：5个工作日

　　（七）投标截止时间、开标时间及地点

　　（1）投标截止时间/开标时间：2019年9月16日下午14:30时。

　　（2）递交投标文件地点/开标地点：北京市丰台区西三环中路90号通用技术大厦1007会议室。

　　（八）其他：本项目鼓励节能产品、环保产品和中小企业投标（监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业）。详见评标办法。