飞检发现严重缺陷4项、一般缺陷6项 广州洁颜美被责令限期整改

　　中国食品药品网讯（记者李硕） 8月30日，国家药监局发布的《对广州洁颜美化妆品有限公司飞行检查通报》（以下简称《通报》）显示，国家药监局食品药品审核查验中心和广东省药监局在飞行检查中发现广州洁颜美化妆品有限公司（以下简称广州洁颜美）存在严重缺陷4项，一般缺陷6项。《通报》指出，广东省药监局应责令企业限期整改，并将相关情况在两个月内报送国家药监局化妆品监管司。

　　《通报》显示，依据《化妆品生产许可检查要点》，广州洁颜美在质量管理、厂房与设施、设备、物料与产品管理四个方面共存在10项缺陷。其中，在质量管理、厂房与设施、设备三个方面存在4项严重缺陷。

　　在质量管理方面，广州洁颜美共存在2项严重缺陷：批生产记录不完整，当日生产产品“粉底”批生产记录仅有配料记录表、领料单，无生产过程记录、调色原料配方等内容；产品肌伶肌可酵母焕颜水（批号：18060801）未按生产工艺规定生产（未达到24小时静置时间）；实验室pH计、无菌操作台无使用记录，无法溯源样品信息。

　　厂房与设施方面，存在严重缺陷1项：企业生产车间的面积和空间与生产规模不符，现场布局拥挤，领料间、原料间、乳化间功能混合使用，静置间存放原料“500kg甘油”2桶、“500kg 1,3-丙二醇”2桶、500L乳化锅3个、叉车1副、工具若干。

　　设备方面，存在严重缺项1项：理化检验室、微生物检验室、生产车间配料间共7台计量器具均未进行检定。

　　除上述4项严重缺陷，该企业在厂房与设施、设备、物料与产品管理三个方面存在一般缺陷6项。

　　厂房与设施方面，原料库无防鼠、防潮及遮光设施。

　　设备方面，五楼灌装车间处于停产状态的立式灌装机，有残留红色膏体20L，未及时清场；生产车间配料间天平生锈和污渍严重，无法识别出型号和量程。

　　物料和产品管理方面，原料库有2个原料无货位卡，物料编号为“CRW-20276香型”的香精已过期；原料库未按规定分区存放，存放有半成品，部分原料敞口存放；留样室开窗，无遮光和温控设施。

　　《通报》还指出，针对该公司检查中发现的问题，广东省药品监督管理局应责令企业限期整改，并将相关情况在两个月内报送国家药监局化妆品监管司。

《中国医药报》社版权所有，未经许可不得转载使用。