陆春云代表:支持和鼓励我国孤儿药发展刻不容缓
胡芳 · 2016-03-10 · 两会2016 ·中国医药报
本报讯 记者胡芳报道 今年两会期间,全国人大代表、江苏省泰州市委常委、泰州医药高新技术产业开发区党工委书记陆春云呼吁,我国应采用多种措施支持和鼓励孤儿药的发展。 2015年年底,拜耳生产的罕见病用药万他维拟退出中国市场,引发了众多患者对拜耳的质疑。虽然拜耳最终确认万他维将继续服务中国患者,但也引起社会对我国孤儿药研发生产的关注。罕见病又称孤儿
本报讯 记者胡芳报道 今年“两会”期间,全国人大代表、江苏省泰州市委常委、泰州医药高新技术产业开发区党工委书记陆春云呼吁,我国应采用多种措施支持和鼓励孤儿药的发展。
2015年年底,拜耳生产的罕见病用药万他维拟退出中国市场,引发了众多患者对拜耳的质疑。虽然拜耳最终确认万他维将继续服务中国患者,但也引起社会对我国孤儿药研发生产的关注。罕见病又称“孤儿病”,是指那些发病率极低的疾病,一般为慢性、严重性疾病,常危及生命。有资料显示,国际公认的罕见病已近7000种,其中就包括2014年冰桶挑战的“渐冻人症”(肌萎缩侧索硬化症)和万他维治疗的特发性肺动脉高压。由于罕见病患者成为不可忽视的特殊群体,目前,全球共有40多个国家和地区通过了孤儿药相关法案。但在国家层面上,我国至今还未对罕见病定义做出明确官方界定,也尚无罕见病种类的统计数据和病种目录,更没有制定专门的罕见病政策法规、出台明确的罕见病医疗和社会保障相关制度。“在我国,很多罕见病患者都陷入‘无药可用’或者‘用不起药’的困境。”陆春云代表说。
陆春云代表建议,我国应出台并逐步完善关于孤儿药的法规和制度。如制订孤儿药法案,对罕见病提出相对清晰明确的官方定义,并设置专门的孤儿药和罕见病身份认定机构;建立并逐步完善罕见病患者数据存储系统,前期可以先覆盖部分病例,随着经济社会发展及孤儿药管理体系的成熟,再逐步扩大认定范围;出台加快孤儿药研发和上市的相关措施。
他还建议,国家可以出台一些专门的刺激措施,为孤儿药产品提供一定时间的市场独占权(如考虑与新药监测期制度衔接的可能性),使企业获得必要的市场回报;为企业提供税收方面优惠,如可根据临床试验费用支出情况予以适当比例的税收减免;增加政府对孤儿药研发的资金投入或与企业开展合作研究等。
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54 条评论
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李小二
然而并没有什么卵用… 发生分歧的根本在于立场的不同,立场不同最终又由于利益阵营的不同,终止口舌之争除了分清权责各行其职剩下就只有暴力手
段了所以让逻辑之剑洗洗睡吧,
2015-05-14 12:56:05
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李小二
然而并没有什么卵用… 发生分歧的根本在于立场的不同,立场不同最终又由于利益阵营的不同,终止口舌之争除了分清权责各行其职剩下就只有暴力手
2015-05-14 12:56:05
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李小二
然而并没有什么卵用… 发生分歧的根本在于立场的不同,立场不同最终又由于利益阵营的不同,终止口舌之争除了分清权责各行其职剩下就只有暴力手
段了所以让逻辑之剑洗洗睡吧,然而并没有什么卵用… 发生分歧的根本在于立场的不同,立场不同最终又由于利益阵营的不同,终止口舌之争除了分清权责各行其职剩下就只有暴力手
段了所以让逻辑之剑洗洗睡吧,
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