10月19日,国家食品药品监管总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请,我国继美、俄之后,成为第三个拥有可供使用的埃博拉病毒病疫苗的国家。该疫苗在研发、申报注册中,得到总局相关部门的高度关注和大力支持,启动优先审评程序,在不到3年的时间内完成受理临床试验申请到批准全过程。充分体现出总局积极落实深化药品审评审批制度改革鼓励药品创新有关政策取得成效。
近日,记者深入埃博拉病毒病疫苗研发团队、审评审批机构,探询研发过程中的故事,试图揭开其成功奥秘。【详情】
文/·2017-12-07