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青海省食品药品监管局开展医疗机构制剂监督检查工作
据SFDA网站讯 为进一步加强医疗机构制剂配制质量监督管理,保证公众用药安全,近日,青海省食品药品监督管理局组织对辖区内8家省级医疗机构制剂室进行监督检查。
执法人员主要结合2010年医疗机构制剂室换证后的整改情况,对已核发制剂批准文号品种的数量、规格、配制地点等情况进行核实,督促医疗机构制剂室建立管理档案,切实加强医疗机构制剂的监督管理工作,促进医疗机构的规范管理和健康发展。
针对检查中存在的问题,检查组要求各医疗机构自觉提高依法配制制剂的意识,规范配制行为,完善各项规章制度,建立健全制剂质量保证体系,严格按照批准的处方、工艺、质量标准以及包装、标签、说明书格式的要求进行配制生产,积极开展医疗机构制剂品种的不良反应监测工作,严禁自行销售或变相销售医疗机构配制制剂,不得发布广告等。
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