风险管理计划需多方推进

  • 作者:许琳
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 10:40

    药品风险管理是确保上市后药品安全性的有效举措,是确保公众用药安全的有力保障。加强高风险品种风险管理,推进风险管理计划的有效实施,需要监管部门、医药企业及社会各界的共同努力。
    当前,药品风险管理已成为各国药品监管的主要工作,为此,药品监管部门应不断完善药品风险管理的法规体系,发展药品不良反应报告和监测体系,建立科学的药品再评价系统,建立科学、快捷的风险控制制度,建立药品安全公共信息服务系统,从而有力推动药品风险管理制度的实施。
    推进药品风险管理计划,药品生产企业责无旁贷。作为药品的供应者,药品生产企业应在药品风险管理中担当重要角色,应从预防、处理、反馈等环节入手,建立完善的风险管理计划,在风险发生之前及时预防风险,在风险发生之后主动控制风险,降低产品的损害程度,并在此基础上不断总结经验,使高风险药品风险管理计划得以逐步完善。
    推进药品风险管理计划,还要加强宣传,让公众了解高风险药品效益与风险的关系,正确理解高风险药品存在的潜在风险,增强消费者的自我保护意识,不再谈风险色变,做到安全合理用药。
    相信随着我国药品安全监管工作的稳步发展,随着药品生产企业风险管理水平的逐步提高,我国的药品风险管理将会得以快速发展,公众的用药安全将会得到更为有效的保障。

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