据中国医药报湖南讯 “你们这样的检查很必要，确确实实是在为老百姓着想。我以前就被检验结果‘忽悠’过，现在看见你们这样细致的检查，我心里踏实多了！”这是家住衡阳市南岳区颐园小区的胡大妈日前在医院等候化验结果时，看到衡阳市南岳区食品药品监管局的执法人员在进行体外诊断试剂专项检查时发出的感慨。
    据调查，南岳区每年体检人数众多，体外诊断试剂的消耗量很大。如何通过有效监管来保证体外诊断试剂的质量，从而保证检验结果的准确性？随着《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》在今年6月1日的正式施行，南岳区食品药品监管局结合整顿规范药械市场秩序专项行动，经过周密部署，前不久对承担全区体检、化验工作的6家医疗机构（含疾控中心）的检验室进行了全面检查。
    检查中，执法人员发现部分医疗机构管理人员和检验人员对体外诊断试剂的分类和质量管理的重要性认识不足，表现在未严格审核供货单位资质证明，未做验收记录，未及时销毁过期失效的试剂等。这些问题的存在，给临床检验和诊断疾病带来重大隐患。针对存在的问题，执法人员重点对辖区医疗机构药、械的进货渠道、验收记录、日常养护、保管储存等进行了专项检查。此次检查共查获过期诊断试剂25种134瓶（盒），查获未经注册的体外诊断试剂3批次。
    同时，执法人员对医疗机构相关人员进行了耐心细致的宣传教育，督促他们提高“一个认识”，即认识到体外诊断试剂虽未与人体直接接触，但却直接影响群众的身心健康；区别“二个产品类别”，即除国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂及采用放射性核素标记的体外诊断试剂按药品管理外，其他体外诊断试剂产品均按医疗器械注册管理；“把好三关”，即供货单位资质审核关、进货验收登记关、养护储存使用关；做到“四个确保”，即通过确保体外诊断试剂的质量，从而确保检验结果的准确性，再通过检验结果的准确性来确保合格的从业人员进入饮食、药品等行业，最终达到确保广大群众饮食用药安全有效的目的。