据中国医药报讯 为进一步加强医疗器械监督管理，保证医疗器械质量，去年以来，安徽省安庆市食品药品监管局从注册源头严把器械准入关。
    该局的做法是：一是所有注册产品的注册标准必须由市医疗器械检测中心审核盖章确认；二是申报企业不具备检测能力的注册产品必须经市医疗器械检测中心检验合格；三是所有申报产品必须是本厂生产的产品。同时，市局加强注册资料真实性核查，注册前实地核查该产品的生产原始记录、过程检验记录，企业自检原始记录等。2007年，该局共受理11件注册申请，同意注册7件，退回4件，其中3件是因为在核查中不能提供原始生产记录，且没有相应的生产设备而被退回。核查情况被计入企业的信用档案，作为评定企业信用等级的依据之一。