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武清加强制度建设规范辖区医疗器械生产企业行为
据中国医药报天津讯 今年4月以来,天津市食品药品监督管理局武清分局把对辖区医疗器械生产企业的监管列入工作重点,并以四项制度为切入点,规范企业行为,实现科学监管。
一是建立每季调度会制度,每季度召开一次企业负责人或质量负责人会议,传达、学习国家以及省级药品监管部门下发的有关文件和规定,通报生产质量管理及监督检查情况。二是建立企业生产情况季报制度,要求各企业于每季度第一个月7日前,将上季度生产产品的品种、数量、质检、销售以及原材料购进等情况报送药品监管部门,督促企业自觉规范生产经营行为,并便于药品监管部门对产品生产全过程实施日常监督和跟踪监督。三是建立企业人员培训教育制度,提供学习培训教育机会,提高企业法人及管理人员的法律法规水平和业务知识水平。四是建立企业诚信公示制度,建立健全企业信用档案,实施企业诚信守法提醒制、警示制、公开制,倡导企业以规范促提高,以诚信促发展。
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