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----聚焦部分省(市)食品药品监管系统
“十一五”规划之药检建设

2006年01月17日

    今年是食品药品监管系统“十一五”规划（以下简称规划）的开局之年，各地结合实际，正紧锣密鼓地做好规划工作，这不仅关系到我国食品药品监管事业的发展，而且与百姓身体健康和生命安全息息相关。药品检验工作是药品监管的重要技术支撑，在各省（自治区、直辖市）食品药品监管系统编制的规划中，对药品检验部分都给予了高度重视，它对于全面落实党中央、国务院提出的保证群众饮食用药安全，实施食品药品放心工程具有重要的战略意义。 
    中国药品生物制品检定所（以下简称中检所）常务副所长金少鸿认为，“十一五”规划中关于药品检验的规划，必须有利于药品技术监督任务的完成；有利于药品检验系统的长远发展；有利于促进药品质量的提高；有利于推动我国民族医药事业的发展。那么，在中检所和部分省（市）的规划中，有哪些关于药品检验的亮点呢？ 

    基础设施与技术检验机构装备建设  

    背景：全国现有药品检验机构362个，实验用房的建筑年代普遍较早，设施简陋，并存在设计缺陷，现有实验环境和仪器设备状况很难保证检验结果的准确可靠，而且危及实验人员的身体健康。这些都严重制约了药品检验技术支撑作用的发挥。因此，加强基础设施与技术检验机构装备建设，成为各省（市）规划中的重点内容之一。 
    中检所：真正建成国内领先、国际一流的国家级药品、生物制品、医疗器械以及保健食品质量检验综合实验室，以满足食品药品放心工程和基层打假治劣的更高要求。 
    天津市：中共天津市委在加快推进滨海新区开发开放的意见中提出，做强做大生物技术和现代医药等优势产业，形成高新技术领航的产业集群。为适应这一要求，天津市食品药品监管系统“十一五”规划中，决定新建集质量检验、科研、培训、办公及学术交流于一体的功能齐全、设施先进的天津市药品检验中心，达到与天津市食品药品监管工作、经济社会发展相适应，能够承担各项法定检验任务，技术水平与人才队伍达到国内一流水平的药品检验所。 
    黑龙江省：推进农村药品快速检验工作。为县级药品监管部门配齐药品快速检验车与快速检验箱，满足基层农村医药市场的快速检验需求。 
    辽宁省：强化基础设施建设，补充、更新技术检验设备，基本达到国家装备标准，以满足行政监督和技术监督的需要。  

    人才队伍建设  

    背景：建设一流药检所需要一流人才，各地在规划中把加强人才队伍建设提到重要高度。 
    中检所：通过引进和利用科研项目和国际合作交流项目，培养学科带头人和技术骨干，带动检验队伍建设；完善继续教育制度，加强技术培训，稳定药检队伍，保证药检队伍的技术水平；建立干部聘用和人才流动制度，培养管理和业务两用人才，干部选拔要公开、公正，能上能下。 
    浙江省：重点培养一批从事食品、药品、医疗器械监管技术基础研究和检验标准评价方面的专业学科带头人。大力吸引高层次留学人员和海外人才。继续发挥系统内离退休专业技术人员特别是老专家的作用。注重发挥系统内各类专家库、专家委员会、学会(协会)的作用，以及系统外有关专家的作用。建立专家联系制度和专家咨询委员会，对专业技术人才实施表彰奖励制度，形成“以事业留人才，以制度留人才，以感情留人才”的局面，增强系统凝聚力。深化事业单位人事制度改革，建立符合事业单位特点的用人制度。加强浙江省食品药品监管局培训中心和浙江医药高等专科学校建设。 
    天津市：通过培训和向社会吸纳优秀人才，检测技术人员学历水平的比例要达到研究生不低于15%～20%、本科毕业生不低于85%的目标；实验室检测人员要占人员总数的2/3。 
    广东省：全员熟练掌握计算机应用技能，培养一批专家型、复合型人才。按“分类布局、独立建设、突出重点、相互协调”的建设思路，构建国内一流、在东南亚有一定影响力的技术监督服务体系。 
    云南省：多渠道、多形式培养和引进紧缺的专业技术人才，利用药学人员的专业知识研究开发民族药，充分发挥云南省食品药品检验所集药品监督检验、标准起草、新药研究、技术服务为一体的技术支撑作用。 
    山西省：开展年度专业技术人员培训。培训内容以科学性、前瞻性、实用性为导向，培养提高专业技术人员的科技创新能力和基础学科应用能力等。  

    信息化建设  

    背景：信息化技术手段已经成为支撑技术监督体系的重要组成部分，随着科技发展，这一手段将越来越重要。 
    中检所：充分发挥药品检验数据库的作用，在全国药品监管系统网络建设的基础上，在药检软件推广及中检所局域网运行的基础上，全力推进药检网络建设，实现信息共享。加强各类数据资源的收集、整理与分析，充分利用现代化手段，为加强技术监督、强化药品监管服务。 
    天津市：重点建设检品网和实验室计算机控制系统。建立完善检品控制软件，包括检品流程软件及其他相关软件。建立实验室网络控制系统，实现计算机的远程控制，实验室环境和检测设备的自动控制，建立实验仪器的数据采集系统，努力达到国际先进实验室水平。 
    江苏省、浙江省：完善药品检验信息化管理系统，实现检验数据快速传递和信息共享。  

建立食品、保健品、化妆品检验检测机构  

    背景：食品药品监管部门承担着食品安全综合监督、组织协调和依法组织对重大事故查处的职能，发挥好“抓手”作用，加大技术监督力度势在必行。 
    江苏省：适时建设江苏省食品检验检测中心，建设若干个区域性食品药品检验检测中心。 
    广东省：高标准建成全国首家独立建制的省级保健食品、化妆品检验所，并逐步构建广东省保健食品、化妆品检验体系。 
    云南省：发挥云南省食品药品检验所的综合检验优势，增设保健食品、化妆品检验职能；全面提升云南省医疗器械检验所、各州市食品药品检验所的技术检测水平和检测能力，形成较为完善的食品、药品、医疗器械质量技术检测体系。 
    山西省：以国家规定的省级药品检验机构的检验能力为基础，扩大检验范围，增强食品检验能力，并对基层药检机构的工作予以指导。省市两级药检所均增加食品检测功能，重点建设农产品检测实验室、食品检测实验室和食品安全综合评价中心。 
    浙江省：加强食品、保健品、化妆品检验检测能力建设，统筹、协调全省食品、保健品、化妆品检验检测实验室规划和建设，逐步建立全省食品、保健品、化妆品检验检测中介化、社会化的机制。 
    吉林省：扩大吉林省药品检验所、吉林省医疗器械检验所的检验范围，拓展食品、药品、医疗器械产品的检验、检测、监测项目参数，提高药品、医疗器械全检能力。增设吉林省食品检验所、国家山参检测中心。由吉林省药品检验所加挂吉林省食品检验所、国家山参检测中心的牌子，实行“一套机构、三类任务”，进一步做好食品安全监管及山参检测工作。有计划地做好检测项目的扩展，需要扩项的任务有：药品包装材料的检测；生物制品批签发检测项目；《中国药典》2005年版新增检测项目。 
    黑龙江省：建立健全保健食品注册检验和功能与安全评价、医疗器械检测、药包材检验、药品不良反应评价等相关检验科室和管理部门，并开展相应检验、检测工作。  

   口岸药检所建设  

    背景：国家食品药品监督管理系统基础设施建设规划中明确提出，“十一五”期间口岸药检所要具备国家批准的进口药品及国家药典品种全项检验能力，和国家新授权的生物制品及药品包装材料的检验能力。口岸药检所的作用将更加重要。 
    广东省：广东省药检所“十五”期间年度药品进口检验量位居国内前列，是我国重要的口岸药检所。“十一五”期间，广东省将继续加大对其扶持力度，一座新的药检综合大楼将建成。 
    江苏省：加强口岸药检所检验能力建设，适应药品进口口岸发展需要。 
    浙江省：加强口岸药检所检验能力建设。口岸药品检验所对所有进口药品、有关生物制品及国家药典品种的独立全项检验能力将达到100%。  

药品检验机构设置  

    背景：充分发挥一个省份的药检资源，就要提高市级药检所的技术水平，实行药检机构垂直管理是第一步。 
    广东省：根据技术监督机构的特点，完善依照国家公务员管理的配套制度，使其成为有效实施技术监督的保障；进一步整合资源，实现全省药检业务垂直管理。 

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