成绩面前更需细查不足

广西区食品药品监管局固强补弱深化疫苗流通质量监管

2006年06月28日

    据中国医药报广西讯  在疫苗监管工作中，广西壮族自治区食品药品监管局不满足已有的成绩，而是认真查找薄弱环节，积极采取措施，深化疫苗流通质量监管。6月初，值《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）颁布实施一周年之际，广西区食品药品监管局与区卫生厅举办了有350多人参加的座谈会，讨论分析实施《条例》过程中遇到的问题和困难，提出有效的意见和建议，总结经验，固强补弱，为进一步搞好疫苗流通质量监管工作打基础。 
    《条例》实施一年来，广西各级食品药品监管部门注重加强与卫生部门的交流与合作，在疫苗监管方面做了一些富有成效的工作。去年6月安徽泗县疫苗事件发生后，广西区食品药品监管局引以为戒，迅速组织了一次全区范围内的疫苗质量专项检查。通过检查，一些不法行为被及时发现并立案查处，疫苗经营和使用行为得到规范。与此同时，该局按照《条例》规定，严格审查企业疫苗质量管理人员的合法资格，先后有4个企业共9名拟任疫苗质量管理人员因不符合要求被驳回申请。对储存和运输疫苗的设施设备条件、经营疫苗应制定的质量管理制度等达不到验收标准的企业，他们坚决不予核准经营。到目前为止，广西提出经营疫苗申请的12家企业，只有7家取得疫苗合法经营资格。今年1~4月，该局还组织了对疫苗经营企业、疾控机构、疫苗接种单位的监督抽查，排除一切不安全隐患。 
    尽管取得了一些成绩，但广西区食品药品监管局十分清醒地认识到，疫苗监管工作中还有不足之处。这次座谈会上，该局要求与会代表结合工作实际，重点讨论疫苗流通质量管理中的突出问题。代表们畅所欲言，围绕“弱项”指出了许多的问题和不足。主要表现在：疫苗监管法规体系不完善，许多细节具体操作起来有困难；疫苗质量管理专业技术人员缺乏，少数疫苗经营企业在管理过程中要求不严；一些疾控机构疫苗购进、分发、供应记录内容不完整；冷链系统不完备，少数乡村医疗机构因条件限制没有必要的冷藏设备；疫苗不良反应监测滞后，大多数疾控机构和接种单位未成立不良反应监测机构，未指定专人负责本单位不良反应的收集和报告。 
    针对这些问题和不足，广西区食品药品监管局对症下药，分别采取相应措施加以改进。据了解，该局将于7月份举办《条例》宣传月活动，对疫苗流通秩序开展专项监督检查的计划已经出台。同时他们主动加强与卫生部门的联系，抓紧建立齐抓共管、通力协作的疫苗监管机制，推动疫苗监管工作向纵深发展。 

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