上海通报药品生产违法违规案件

  • 作者:王银华、张成俐
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 07:37

    据中国医药报上海讯 记者王银华 通讯员张成俐报道 近日,上海市食品药品监管局召开药品生产违法违规案件通报会,对涉案药品生产企业立案查处情况进行通报,对部分药品生产企业的违法违规情况提出戒勉和警示。 
    据统计,2005年以来,上海市食品药品监管局共查处各类案件241件,其中药品案件156件,案件中涉及药品生产企业的案件50件,占药品全部案件的32%,涉案药品生产厂家43户。在今年6至7月份的飞行检查中,该局发现6家企业存在违反《药品管理法》和违反GMP的问题,现已立案调查。这些企业的违法情形表现为:更改生产批号、更改有效期;直接接触药品的包装材料和容器未经批准直接用于包装药品;使用未取得批准文号的原料药;擅自改变生产工艺不申报;擅自改变生产场地,在未通过GMP认证的车间里生产药品;从无《药品经营许可证》单位采购原料药;故意伪造或修改生产记录和检验记录;违反药品返工、回收、销毁规定等。 
    通报会上,上海市食品药品监管局强调,药品生产企业要进一步强化质量意识、守法意识和诚信意识,承担起社会责任。政府监管部门也将加大认证后监管力度,制定和完善各种强有力的监管机制,在整顿和规范药品市场秩序中,推进上海医药产业的健康发展。 

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