济宁市向重点企业派驻药品监督员

  • 作者:宗瑜琮
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 07:38

    据中国医药报山东讯 在整顿和规范药品市场秩序专项行动中,济宁市食品药品监管局对容易发生问题的注射剂生产企业实行重点监管,派驻药品监督员进厂监督。 
    目前,济宁市食品药品监管局选择辖区内5家药品注射剂生产企业进行派驻药品监督员的试点。该局选派政治素质好、业务水平高的药品监管人员进驻这几家药品注射剂生产企业。药品监督员在派驻企业前,都接受了法律法规、药品生产质量标准、GMP知识等有关内容的强化培训。药品监督员派驻企业后,依据《药品管理法》等法律法规,进行药品生产各环节的监督检查工作,重点对原料药的购进、检验、投料和产品出厂检验等关键岗位进行把关监督。药品监督员不参与和干涉企业正常的、合法的生产经营活动。该局旨在通过此项措施,增强源头监管,监控药品质量。 

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