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国家食品药品监管局修订鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书
据中国医药报北京讯 根据国家食品药品监督管理局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》有关要求,国家食品药品监督管理局近日公布了修订后的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书样稿。
修订后的鱼金注射液(肌内注射)说明书样稿的【不良反应】项为“(1)可引起局部疼痛、红肿。(2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。(3)偶见胸闷、气促、心前区不适、呼吸困难等。”【禁忌】项为“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。”
修订后的复方蒲公英注射液说明书样稿的【不良反应】项为“(1)可引起局部疼痛、红肿。(2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。(3)个例出现头晕、汗出、面色苍白。”【禁忌】项为“(1)对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。(2)本品含苯甲醇,孕妇、儿童禁用。”
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