报告数量大幅上升 预警功能日益显现

广东药品不良反应监测网络运行良好

2007年04月09日

    据中国医药报广东讯 记者郭宇华 通讯员钟百川报道 截至目前，广东省共收到药品不良反应报告超过3万份，其中仅2006年收到的报告就达2万份，基本达到世界卫生组织提出的能够进行药品不良反应信息数据利用的要求；全省可疑医疗器械不良事件报告逐年增加，2006年达到232例，监测报告例数位居全国前列。同时，全省药品不良反应监测网络的预警功能日益显现。 
    广东省药品不良反应监测中心自成立以来，积极开展药品不良反应监测和药品上市后再评价工作，科学分析全省药品安全性状况，为制订药品政策提供依据。随着监测网络的逐步完善，其预警功能日益显现。近年来，该中心及时监测到多起突发、群发的药品不良反应早期信号，在药品不良反应事件发生早期科学地评价事件的性质，预测发展趋势。 
    广东省医疗器械不良事件监测试点工作启动以来，各地监测部门上报的可疑医疗器械不良事件报告逐年增加。同时，有关部门加大了对医疗器械严重不良事件的专项研讨。 
    今后，广东省药品不良反应监测工作重点将向评价和服务体系的建立倾斜，进一步加强报告资料的质量管理，完善监测网络管理及应用服务系统，探索药品上市后再评价的科学模式和方法，建立全省监测信息再评价体系。同时，依托各地（市）药品不良反应监测机构，增加医疗器械不良事件监测职能；全面深入开展宣传培训，提高群众对医疗器械不良事件监测的认知度；加强对高风险、投诉多产品的再评价以及国家指定重点监测品种的监测和再评价。 

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