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湖北将对违规药企进行飞行检查
据中国医药报讯 近日,湖北省食品药品监管局制订了《湖北省药品GMP飞行检查暂行规定》。根据该规定,药品监管部门将对所有涉嫌违规的药品生产企业进行飞行检查。
《规定》明确了飞行检查对象:被举报涉嫌违反药品GMP要求的企业和有不良行为记录的企业;国家局督查督办或移交案件涉及的药品生产企业;国家药品质量公告或湖北省药品质量公告通报的企业;日常监管中存在问题较多的企业;注射剂、疫苗、血液制品和特殊药品生产企业等。对未按规定实施药品GMP的企业,该局将责成企业所在地(市、州)局依法进行处罚。对不符合药品GMP检查评定标准的,由省局或提请国家局收回其相应剂型的《药品GMP证书》。
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