定西市局开展药品经营企业GSP飞行检查

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:17

    为巩固药品专项整治成果,切实加强药品经营企业GSP认证后的监督管理,强化企业药品安全第一责任人意识,近日,甘肃省定西市食品药品监督管理局对部分药品经营企业采用飞行检查的方式,突击检查企业实施GSP情况。
    为保证GSP认证飞行检查取得实效,定西市食品药品监督管理局制定了包括检查目的、检查范围、检查时间、检查程序、检查重点等内容的飞行检查工作方案;飞行检查对象为全市所有药品批发企业、2007年度不诚信药品零售企业;检查注重对企业质量负责人、质量管理机构负责人在岗情况和履行质量管理工作职责情况,药品质量管理制度执行和检查考核情况,供货方审核及档案建立情况,企业对内部药品销售人员的管理情况,药品经营企业对所经营药品供货渠道的真实性、合法性进行确认情况,以及企业是否存在未经核准擅自变更《药品经营许可证》许可事项的情况等重点内容的监督检查。检查结束后,检查组整理汇总检查记录,向企业反馈检查情况,各县区食品药品监督管理局督促企业整改存在的问题,并将飞行检查作为企业诚信监管的重要依据之一。
    飞行检查结束后,定西市食品药品监督管理局将对问题严重的药品经营企业整改落实情况进行跟踪抽查,对其中严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的企业,依法严肃查处,情节严重的上报省食品药品监督管理局撤销其GSP认证证书或吊销其《药品经营许可证》。 

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