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临邑:规范植入性医疗器械管理
据中国医药报山东讯 针对当前植入性医疗器械使用方面存在的信息不透明、管理不规范等问题,山东省临邑县食品药品监管局把加强高风险医疗器械监管工作纳入2008年为民办实事的具体项目,融入药品市场整规行动中,科学筹划,规范管理。
一是摸清底数,知己知彼。该局对全县所有县级以上医疗机构使用的植入性医疗器械品种、供应商等详细情况进行调查摸底,掌握总体情况,做到心中有数。二是出台文件,制定规矩。该局联合县卫生局制定下发了《临邑县医疗机构植入性医疗器械监督管理的若干规定》,要求医疗机构必须建立相关管理制度,规范植入性医疗器械采购、验收、使用等操作流程,严格按规定建立植入性医疗器械可追溯信息库,不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械。三是畅通信息,动态监管。该局要求各医疗机构将本单位植入性医疗器械购进的品种、数量、生产厂家以及使用情况按月上报县局,从而实现植入性医疗器械的动态监管。四是加强监管,依法规范。该局要求相关单位进行自查清理,在此基础上,对植入性医疗器械使用行为进行专项检查,依法严肃处罚违法违规行为。
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