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株洲市局开展药品生产企业GMP跟踪检查
近日,株洲市局对全市9家需进行GMP跟踪检查的药品生产企业开展了检查。
本次检查的内容为GMP检查缺陷项的整改、人员机构、培训、生产车间以及生产设备的使用维护、产品检验、委托生产、再验证等。检查中没有发现严重缺陷项,但发现一般缺陷共118项,体现在人员培训效果欠佳;个别品种未在规定条件下贮存;部分设备清场不彻底,部分设备除尘效果欠佳;计量、检验设备校验标志过期;未按规定留样;验证数据归档不全;自检内容不全等。该局当即提出了整改意见。
通过检查促进了各药品生产企业的生产质量管理。
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