广东省重拳整治医疗器械市场<br>——将选择典型违法案例予以曝光

  • 作者:郭宇华 钟百川
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 07:39

    据中国医药报广东讯 记者郭宇华 特约记者钟百川报道 近日,广东省食品药品监管局在全省深入开展医疗器械专项整治工作,重拳整治医疗器械市场。该局把发生严重不良事件企业和被举报有违规行为企业列为整治重点,原材料采购、过程控制与检验是此次整顿的重点环节。
    据悉,去年6月份以来,广东省食品药品监管部门开展了药品(包括医疗器械)专项整治工作。广州、深圳、珠海等地已对医疗器械生产企业进行了100%的现场检查。广东省食品药品监管局组成核查组对2003年至2006年审批的2658份二类注册材料进行了核查,共清理了54个产品;完成了11家临床试验资料的核查;共检查二、三类医疗器械生产企业1054家,下达整改通知书189家,行政处罚18家,注销《医疗器械生产企业许可证》208张;全面检查了1900家医疗器械经营企业,发出整改通知书95份,注销《医疗器械经营企业许可证》254张,向工商部门移送医疗器械违法广告304件。
    在下一步的专项整治中,广东省食品药品监管部门将对弄虚作假特别是性质恶劣的企业依法严肃处理,同时选择典型违法案例公开处理结果,予以曝光。

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