广西召开药品质量安全专项整治行动现场会

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA
  • 2014-09-06 07:39

    近日,广西壮族自治区食品药品监督管理局召开全区药品质量安全专项整治行动现场会。会议对南宁市药品专项整治行动开展的情况、效果进行了全面的检查,并从中总结和发现一些带普遍性、规律性的问题。同时全面总结2006年以来全区开展药品专项整治的工作和经验,分析研究药品专项整治行动中的差距和问题,安排部署下一步的工作,确保药品专项整治行动任务的全面完成。会议当天,广西自治区食品药品监督管理局党组书记覃远通、局长谭明杰分别带队深入到南宁市辖区几家药品、医疗器械生产经营企业、医疗机构进行了现场检查。 
    2006年以来,该区食品药品监管系统根据国务院、国家食品药品监督管理局和自治区人民政府的统一部署,以前所未有的力度、广度和深度,坚决而认真地组织开展药品市场秩序专项整治工作。在药品专项整治行动中,该局突出“民生”这一主题,抓住农村地区药品安全水平相对较低的实际,把农村药品市场秩序整治单列出来,组织对农村地区药品经营秩序以及使用过期失效药品、游医药贩坑害群众等突出问题进行重点整治;同时,深化农村药品“两网”建设,加大农村药品监督力度,组织开展对农村卫生机构药房的规范化管理,使专项整治真正地深入到基层、农村、社区。在认真总结2006年7月份以来整顿规范药品研制、生产、流通、使用秩序专项行动的成效和经验基础上,分别对研制、生产、流通、使用环节提出整治重点,有针对性地组织检查和整顿。对全区165家药品生产企业开展生产工艺和处方核查、GMP跟踪检查、飞行检查,检查面达100%;全区17家高风险品种生产企业派驻驻厂监督员19名,派驻率100%。检查特殊药品生产、经营单位151家,检查面达100%;麻醉药品和第一类精神药品及小包装原料药的购进、库存和销售流向的实时监控网络基本建成并投入试运行工作。检查药品经营企业11790家,占总数11995家的98.29%。全区14384个行政村中的14208个建立了监督网,覆盖率为99.02%;13787个行政村实现了药品配送,覆盖率为96.09%。检查医疗器械生产企业162家,医疗器械生产监督检查率达到100%;检查医疗器械经营企业4449家,占总数4465家的99.64%。监测并移送违法药品、医疗器械广告717件,移送率100%。受理投诉举报152件,立案4049起,其中药品3703起,医疗器械346起;行政处罚3831起,其中药品3511起,医疗器械320起;罚款金额2275.8万元,没收金额1050.28万元;取缔无证经营、挂靠经营74起,捣毁地下窝点19个。 
    对下一步药品专项整治行动,谭明杰强调,必须完成药品专项整治行动所规定的指标。首先是国家食品药品监督管理局确定的“药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%”的指标,其次是该局主动提出并列入全区药品质量安全专项整治行动目标体系的6个指标:药品注册申报资料核查面达到100%、药品批准文号清查率达到100%、药品高风险产品生产企业驻厂监督员派驻率达到100%、医疗器械生产经营监督检查率达到100%、重大违法广告案件移送率达到100%、农村药品监督网建设覆盖率达到98%、农村药品供应网建设覆盖率达到98%。目前,大部分已经接近完成指标。要在完成指标的基础上,对专项整治的各项任务、内容开展“回头看”。与此同时,要探索建立监管长效机制,巩固发展专项整治成效。建立健全药品安全责任体系建设和企业诚信体系建设、目标责任制和责任追究制、部门联动机制、药品监督信息员联系制度、考核奖惩制度等,真正建立起“地方政府负总责,相关部门各负其责,企业是第一责任人”的安全责任体系。要注意把计算机网络技术运用到行政、执法的具体工作中去,依靠高科技手段提高行政管理、执法监督的效能。

分享至

×

右键点击另存二维码!

网民评论

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}