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山东省食品药品监管局加强捐赠救灾药品和医疗器械检验工作
据SFDA网站讯 为确保捐赠救灾药品和医疗器械的质量安全,山东省食品药品监督管理局日前下发通知,要求进一步加强捐赠药品和医疗器械检验工作。
通知强调,各市食品药品监督管理局要认真履行职责,主动工作,严格把关,积极与当地政府、红十字会、慈善总会和有关单位联系,及时掌握捐赠情况,并制定科学有效的快速检验方案,抽调骨干力量提前待命,合理配置检验资源,保障检验流程的畅通无阻。
通知要求,在得到生产企业捐赠药品、医疗器械的信息后,要立即派专人负责进行查验,重点核查批准文号、有效期和生产检验报告等,索取有关资料并做好核查记录,必要时要进行抽验;对经营企业捐赠的药械产品,要按规定抽样检验;对通知下发前已捐赠的药品和医疗器械,要通过各种方式和途径索取生产检验报告等文件,并做好记录,建立台帐。
通知同时要求,检验部门要提高检验效率,以最快的速度出具检验报告,确保救灾药械质量安全可靠。
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