为更好地适应医疗器械监管工作需要，根据有关条件，经推荐、培训和筛选，近日，江苏省食品药品监督管理局确定45名同志为全省第二批医疗器械生产监督检查员，从而使该省省级医疗器械生产监督检查员总数达到了91名。 
    
    江苏省是全国医疗器械生产、经营大省。尽管监管任务十分繁重，但全系统省、市两级专职医疗器械监管人员目前仅有60余人，且有相当一部分人员还没有经过系统的专业培训。针对这一情况，江苏省食品药品监督管理局决定打破地域界限，组建全省医疗器械生产监督检查员队伍，以集中资源，加强飞行检查和现场检查，大幅度提高监管效率。 
    
    自2006年起，该局专门制定了《江苏省医疗器械生产监督检查员管理办法》，其中对省级检查员的条件作了明确规定，包括熟悉国家有关医疗器械监督管理的法律、法规，具有常规医疗器械生产的基本专业知识；参加过医疗器械质量管理体系（YY0287-2003标准）知识培训，取得内审员培训合格证书；具有大专以上学历，从事医疗器械监督管理工作两年以上等7个方面。近两年来，通过加强培训考核，不断将符合资质要求、有工作经验和较高业务能力的同志充实到检查员队伍中来，在一定程度上缓解了监管任务重和监管人员少之间的矛盾，有力推动了医疗器械监管工作，促进了全省医疗器械产业的又好又快发展。