为全面消除药品生产环节安全隐患，确保药品源头质量安全，河北省衡水市食品药品监督管理局在全市全面开展药品生产环节安全大检查。

　　一是树立科学监管理念。坚持标本兼治、重在治本的方针，突破“人情关”、“能力关”、“发展关”，消除药品、药包材生产企业在生产过程中违反GMP规定，使用违规原料及辅料，擅自改变处方、工艺、标准、生产不合格药品等行为,以坚定的决心、铁的手腕坚决整治各类安全隐患。

　　二是建立药品生产安全责任机制。将药品生产企业分类，建立“关键企业、关键环节、关键人员”的监管模式。为防止检查工作流于形式，分片包干，责任到人，严格执行“谁检查，谁签字、谁负责”，将各个要点和各项监督检查内容具体到人。明确各企业自查要点和监督检查要点，做到无漏项，无死角、无盲区、全覆盖。

　　三是推行以企业产品质量放行责任人为主体的企业内部管理模式。在企业内部建立GMP管理中心模式，发挥产品质量放行责任人和企业相应管理机构的作用，使企业自觉遵守原辅料、成品批批检验合格出厂等原则，增强企业第一责任人意识。

　　四是巩固生产环节安全大检查成果。截至目前，检查药品、药包材生产（配制）企事业单位21家，对检查中发现的各类安全隐患下达责令改正通知书，落实专人跟踪督促整改情况。对存在问题较多、性质严重、屡教不改的企业，在抓好督促整改的同时，长期跟踪检查，防止反弹。