青海省食品药品监管局召开药品质量受权人工作会议
据SFDA网站讯 2010年1月7日,青海省食品药品监督管理局组织召开全省药品质量受权人工作会议,总结全省药品生产企业统一实施药品质量受权人制度的工作进展情况,分析推进药品质量受权人制度所面临各种问题,部署实施质量受权人制度下一步工作。副局长张晓峰到会并讲话。
张晓峰在讲话中要求,各药品生产企业要进一步统一思想,提高认识,转变观念,切实认清实施药品质量受权人制度的重要意义,从思想上重视,行动上落实,效果上注重,积极主动推动药品质量受权人制度的实施。要加大宣传,强化培训,要结合新版GMP要求,认真贯彻药品质量受权人制度的相关精神,进一步提高员工规范化意识,尽快转变管理理念,为实施药品质量受权人制度创造良好社会环境和企业氛围,为药品质量受权人发挥药品质量管理的最高权威,“不受干扰”地履行管理职责提供良好的工作环境,从源头上保障药品生产质量。
会议认为,前一阶段全省推进药品质量受权人工作进展顺利,大部分药品生产企业坚持按国家和省食品药品监督管理局工作要求,积极推进药品质量受权人工作,及时制定和修订相关管理文件,质量受权人逐步开始适应角色,履行职责。
会议要求,全省药品质量受权人要严格履行职责,加强业务学习,及时掌握国家药事法规,做到素质硬,业务精,能力强,积极与药监部门沟通,充分发挥企业与药监部门之间的桥梁和纽带作用,牢固树立药品质量意识和责任意识,以实事求是、坚持原则的态度履行相关职责,始终把公众利益放在首位,保证本企业生产的药品质量安全有效。
全省近40家药品生产企业负责人和药品质量受权人,青海省驻厂监督员参加会议。
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