福建省食品药品监管局“四提升” 着力抓好技术支撑体系建设

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:43

    据SFDA网站讯  2010年,福建省食品药品监督管理局继续强化药品检验检测、药品不良反应监测、系统信息化、药品突发事件应急处置工作,为监管工作提供有力的技术支撑。 
    一是提升检验技术水平。以“快、准、全”为目标,加大投入,进一步推进药械检验能力建设,在加快检验效率、提高检验准确度和扩大检验范围上有新的突破。有针对性地抽验处方和生产工艺核查存在缺陷、不良反应病例多、销售价格异常低廉的品种,开展疫苗流通、中药材和饮片使用、中药非法添加化学物质等专项抽验工作,及时发现药品安全隐患或质量问题的苗头。坚持监督性抽验与药品检测车有机结合,大力推广和应用药品快速鉴别方法。统筹抽验品种,建立全省抽验结果共享平台,提高抽验工作效率。加强药械监督抽验结果的运用,科学分析药械质量安全形势,提高药品质量公告的水平。加强应急检验能力建设,提升药械检验的时效性。进一步加快省药检所和厦门口岸药检所建设,做好省药检所医疗器械检测机构扩项评审和资格认可等工作,积极筹备化妆品检验检测计量认证的扩项及资格认可工作。 
    二是提升监测评价水平。以提高评价能力为重点,完善和执行聚集性信号和严重病例报告月分析汇总制度、死亡病例和群体事件报告专家讨论会制度、死亡病例专报制度、医疗器械不良事件监测以及药物滥用监测措施和规定。适度扩大专家委员会的组成和在各设区市的代表性,与先进的省市加大交流力度,关注并加强与国际上先进地区的监测机构的学术联系。推进“老少边岛渔”地区监测试点工作,在每个县(市、区)设立一个试点,实现网络直报药械不良反应病例。 
    三是提升信息化建设水平。充分运用设计成果,全面推进信息化建设。年内建成药品生产环节、流通与使用、医药器械监控、药品稽查、药品抽验等五个业务系统。加快开发设区市局网上审批系统,实现与省局网上审批系统数据同步。加强市、县两级局OA办公系统建设,尽快实现全系统无纸化办公。统一标准,进一步抓好36个主题数据库,10个应用系统、11个业务域的内容填充工作。 
    四是提升应急处置水平。总结经验,健全机制,进一步明确执法机关各部门、执法机关与检验机构之间的职责分工和工作程序,增强应急处置规定的可操作性,进一步提高应急指挥、应急协调、应急反应能力。

 

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