天津市食品药品监管局部署2010年药品注册和安全监管工作

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:43

   据SFDA网站讯  日前,天津市食品药品监督管理局召开2010年全市药品注册和安监工作会议,传达2010年全国药品注册会议及安监工作会议精神,总结2009年全市药品注册及安监工作情况,部署2010年药品注册和安监工作要点,通报2010年药品生产许可证换证有关事宜。
    会上,局长王生田对2010年药品注册及安监工作提出具体要求:一是必须从源头上严抓药品安全、有效,质量可控。要确保药品再注册工作的完成,淘汰不符合生产条件的企业及品种,完善天津市药品数据库的管理,抓好日常药品注册管理工作,强化药品注册监管能力。二是必须在生产环节上控制好上市药品质量。做好新版GMP的贯彻实施工作和换发药品生产许可证工作。三是必须高度重视对医疗机构制剂的监管,今年要出版《天津市医疗机构制剂规范(2008年版)》的增补本,各医院要高度重视,严格遵守《规范》技术要求,提高技术要求和制剂管理水平,今年还将实施制剂配制质量管理认证制度,各医院要加强必要的关注和投入。四是各药品生产企业必须高度认识到企业是药品质量安全的第一责任人。
    副局长李云燕在总结发言中要求,各单位要认真学习、传达这次会议精神,结合实际情况,采取有效措施,抓好贯彻落实。要结合正在开展的“为企业解难题,帮企业促转变,助企业上水平”活动,进一步改进服务方式,提高服务效率,解决企业面临的难题,促进企业的良性发展和快速发展,确保人民群众用药安全。

 

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