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宁夏回族自治区食品药品监管局2009年度<br>医疗器械抽样工作圆满完成
据SFDA网站讯 为加强对医疗器械监督管理,保证产品使用安全有效,按照国家食品药品监督管理局《关于开展2009年国家医疗器械监督抽验工作的通知》要求,宁夏回族自治区食品药品监督管理局高度重视医疗器械抽样工作,结合自治区医疗器械监管工作实际,周密部署,精心安排,在工作中努力做到“三个坚持”,确保抽样工作圆满完成。
一是坚持统筹兼顾,合理安排。及时召开抽验工作会议,安排部署抽样工作任务,明确抽样工作重点,确保抽样工作任务落到实处,为抽样工作开展做好充分准备。
二是坚持全面抽样,突出重点。抽样工作中,兼顾医疗器械生产、经营和使用单位,分别组织开展,并注意内在联系,避免重复抽样,提高工作效率;重点对全区医疗器械生产、加工企业生产的医用卫生材料、热疗袋、定制式义齿和自治区“三统一”中标品种中的一次性使用无菌器械、真空采血管进行抽样。
三是坚持抽样为手段,规范为目的。在对被抽验单位进行抽样的同时,对医疗器械生产管理、购进验收、在库储存、养护、索证索票等情况进行日常监督检查,规范医疗器械生产、经营、使用行为。
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