据SFDA网站讯   为切实加强医疗器械生产企业监管，不断创新监管方法，强化风险管理，推进企业提升依法生产意识，山东省食品药品监督管理局下发通知对全省医疗器械生产企业日常监督检查和信用评级工作作出部署。 
    通知要求，一要坚持“突出重点、控制风险、重在治本、务求实效”的原则，重点组织动物源材料的植入类医疗器械、血管内支架及管路高风险产品生产企业的质量体系专项检查；二要认真分析本地区生产企业情况，提升应急处理能力，及时妥善处理可能发生的各种医疗器械安全突发事件；三要继续推行生产企业质量受权人制度，根据各地具体情况逐步扩大试点范围；四要进一步完善医疗器械生产企业日常监管档案，建立健全信息库，逐步实现实时动态监管；五要检查推动企业加强风险管理、产品质量上市跟踪和不良事件监测工作，促进企业提高应急处理能力和风险管理水平。