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河北省食品药品监管局印发2010年医疗器械抽验计划
据SFDA网站讯 为规范医疗器械市场秩序,加强医疗器械上市产品的质量监督,日前,河北省食品药品监督管理局下发《2010年河北省医疗器械质量监督抽验计划》,对今年监督抽验工作进行全面部署。
今年抽验产品的重点:一是与人民群众密切相关且日常使用量较大的医疗器械;二是在以往监督抽验中合格率较低的产品;三是大众使用范围较大品种;四是大型在用医疗电气设备;五是民营医院在用医疗器械和二手设备;六是在日常监管中随时发现的有问题的产品。
抽验的重点产品有:各类一次性使用输液、注射器具、医用检查/手术手套、外科缝线、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、电子血压计、一次性无菌导尿管、高频电刀、磁共振设备、CT、X光机、呼吸机、血液透析机、输液泵、B超、心电监护仪、中/低频治疗设备等小型在用医疗电气设备。
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