据SFDA网站讯   为深入推进药品安全专项整治,进一步加强药品安全监管工作,近日,甘肃省食品药品监督管理局制定印发《2010年全省药品安全监管工作要点》，明确2010年药品安全监管工作各项任务。 
    一是以基本药物全程监管为中心，强化日常监督管理，确保药品质量安全。要认真落实国家食品药品监督管理局加强基本药物生产及质量监管的各项要求，全面落实监管责任。强化基本药物生产工艺处方核查，建立生产监管档案。基本药物生产企业在年内全面实施药品质量受权人制度和电子监管码技术。强化基本药物生产企业GMP跟踪检查和日常监督检查。对基本药物实施全覆盖抽验，加强基本药物不良反应监测，确保基本药物质量和安全。 
    二是以新版药品GMP颁布实施为契机，大力提升药品生产监督管理水平。推动新版药品GMP的实施，对药品GMP检查员和药品生产企业生产及质量管理负责人进行新版药品GMP培训。扩大药品GMP检查员队伍，解决安监力量薄弱问题。做好《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的换证工作。 
    三是深入开展中药材、中药饮片专项整治。开展中药材种植品种基源鉴定和质量评价，对常见混用、错用重点品种进行调查和抽样鉴定，对同物异名，同名异物、一药多源、品种变异等造成的混乱问题进行清理。完善中药饮片生产许可和认证标准。监督企业落实对原药材和生产饮片的质量检验，加大对中药饮片生产企业饮片的监督抽验力度。 
    四是组织开展药品生产企业检验专项检查。在全省组织开展以检验能力是否具备、检验职责是否落实、委托检验是否执行、成品检验放行是否规范等为主要内容的检验管理专项检查。督促企业加强人员培训，提高检验水平，认真落实原辅料、中间体、成品的检验，落实《甘肃省药品生产企业委托检验暂行规定》。 
    五是进一步加强特殊药品监管，落实监管责任制。对辖区内的特殊药品，尤其是药品类易制毒化学品生产经营企业进行全面检查，组织开展含麻黄碱类复方制剂专项检查和第二类精神药品生产、经营专项检查，重点检查零售环节，确保特殊药品安全。 
    六是加强和完善药品不良反应监测、药物滥用监测和安全评价体系建设。对市县级药品不良反应监测体系建设情况开展专项检查，对各地药品不良反应监测机构的建设、工作开展情况以及重点监测、安全预警、宣传培训等进行督查和检查。加强监测人员业务能力的培养，提高监测水平和报告质量。继续开展中药注射剂再评价工作。建立和完善药品突发事件风险评估和预警机制，强化药品安全预警机制和药品突发性群体不良事件应急管理。