据SFDA网站讯    近日，云南省食品药品监督管理局下发《关于进一步规范药品经营许可证管理的通知》，结合许可证换发和GSP认证工作，严格市场准入标准，从源头上遏制不规范药品经营企业的扩张，引导、鼓励药品经营现代物流建设，促进全省医药经济产业健康有序发展。 
    一是对新申办批发企业和申办分公司的，要求具有适合药品储存和实现药品入库、传送、分检、上架、出库等现代物流装置和设备，具有能覆盖药品管理各环节质量控制的信息管理系统。 
    二是对药品经营范围进行明确核定，将化学原料药、血液制品、疫苗、体外诊断试剂、麻精药品、蛋肽类兴奋剂、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、放射性药品列入许可证经营范围。 
    三是对药学技术人员资质进行强调，要求企业质量负责人具有药学或相关专业本科以上学历，且是执业药师；质管机构负责人是执业药师，并有三年以上质管工作经验；其他质管人员也须具有药师以上职称，或具有药学及相关专业大专以上学历。 
    四是对仓储条件提出明确要求，仓库建筑面积不得低于1500平方米，阴凉库不得少于总面积的70%，疫苗企业应具备两个以上独立冷库；仓库须安装温湿度自动监测装置，配备机械增湿、除湿设备，阴凉库要安装中央空调，冷库要求设置备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。 
    五是对经营特种药品的企业提出相关要求，经营血液制品、疫苗的企业冷库容积不得小于100立方米；经营原料药的企业应设置经验证的分装洁净室，并具有相应的检验设施、设备，无菌原料药不得拆零销售。