贵州省食品药品监管局开展基本药物生产工艺和处方核查工作

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:45

    据SFDA网站讯 为加强对全省基本药物生产及质量监管,进一步提高基本药物生产质量,2010年7~12月,贵州省食品药品监督管理局在全省范围内开展基本药物生产工艺和处方核查工作。
    此次核查范围主要对列入国家基本药物目录、省内增补目录的品种以及列入国家基本药物目录的中药饮片品种。主要通过调查摸底、企业自查、现场核查、督导抽查等形式进行核查。核查将根据企业申报资料、现场核查结果等材料,对基本药物安全等次按照分类原则进行相应处理,并建立基本药物品种监管档案。对工艺不成熟、处方和剂型不合理、质量不稳定及存在潜在安全风险的产品将采取相应措施处理。对未经充分研究和验证,擅自改变工艺和处方并存在质量隐患的企业,坚决责令停止生产。
    通过核查,进一步提高了基本药物生产企业依法组织生产的自觉性,规范企业改变工艺和处方的研究和申报行为,排除基本药物生产质量安全隐患,确保药品生产质量,保障广大人民群众用药安全有效。

 

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