甘肃省食品药品监管局开展药品经营企业GSP认证跟踪检查
据SFDA网站讯 为深入推进药品安全专项整治,进一步规范药品经营秩序,近日,甘肃省食品药品监督管理局发出通知,在全省组织开展2010年度药品经营企业GSP认证跟踪检查。
此次跟踪检查范围是,2006年7月1日至2009年6月30日期间取得《药品经营质量管理规范认证证书》的药品批发企业。药品零售企业由各市州局根据辖区GSP认证管理的工作实际,综合考虑,合理安排。跟踪检查的重点是,药品购销渠道、在库储存管理,企业质量管理机构职能履行及各项质量管理制度落实,特殊管理药品、冷藏药品储运及基本药物品种的管理,计算机购销管理系统的环节,首次认证时缺陷项目或最近一次跟踪检查缺陷项目的整改落实。在现场检查中发现企业存在违规经营假劣药品经营行为的,应中止其现场检查,并立即通知企业所辖区域食品药品监督管理部门,依法立案查处。
为做好跟踪检查,甘肃省局负责全省GSP认证跟踪检查的组织安排及跟踪检查结论的审定,对市州局GSP认证工作进行督查和指导,并适时组织对全省基本药物配送企业、经营高风险品种企业、举报投诉多的企业及违法违规涉案药品经营企业进行飞行检查。市州局负责对辖区内药品批发企业GSP认证企业的实施跟踪检查,制定跟踪检查方案,派出检查组进行现场检查,对跟踪检查结果作出评定。
甘肃省局要求,各市州局要加强组织领导,把GSP跟踪检查作为当前药品安全专项整治工作的重要内容,坚持严格标准、规范程序的原则,认真做好现场检查,确保按期完成跟踪检查工作。组织和实施跟踪检查的工作人员要严格执行GSP认证监督检查工作纪律,对检查中发现的问题,要态度明确,不得含糊或隐瞒,做到实事求是、廉洁奉公、作风正派,以保障认证跟踪检查的公正性。
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