福建省食品药品监管局强化<br>药品经营使用监管规范药品流通秩序

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:46

    据SFDA网站讯 日前,福建省食品药品监督管理局制定四项措施,强化药品经营使用监管规范药品流通秩序。 
    一是强化票据管理。按照《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》(国食药监安〔2009〕283号)要求,突出“购、销、存、人”四个关键环节,组织力量不定期、不通知开展现场检查,加大对执行情况的检查力度,严厉查处“挂靠经营”、“走票”等违法行为。对有票但不同行的,限时督促整改,补齐票据;对无票销售的,严格按规定处罚;对严重违规或违法的典型案件,坚决立案查处。同时,强力推行“两票制”,规范药品购销渠道,防止“过票”、“走票”等违法行为的产生,切断药品流通环节中 “黑链条”,确保药品质量安全。 
    二是严把医疗器械流通环节。严格按照《福建省医疗器械经营企业资格认可暂行规定》要求,认真做好辖区内非法人经营企业及换证企业《医疗器械经营企业许可证》申请的受理工作,规范医疗器械经营企业资格认可现场审查活动。重点加强法人经营企业,特别是骨科植入物等高风险产品经营企业的监督检查,检查覆盖率达到100%。同时,以查处购入使用未经注册医疗器械产品和规范骨科植入物等产品为重点,规范医疗机构医疗器械采购和使用,严格把好医疗器械“安全关”。 
    三是加强特殊药品动态监管。强化日常监管,对麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业和二类精神药品经营企业增加监督检查次数,充分利用特殊药品监控信息网络,及时了解辖区内的特殊药品经营情况,与日常监督检查有机结合,互为补充;强化行政审批。严格按照验收标准,认真抓好蛋白同化制剂、肽类激素定点经营资格现场验收工作以及二类精神药品定点批发企业《药品经营许可证》换证验收工作;强化含麻复方制剂销售专项检查,对未按规定销售含麻复方制剂,给予警告行政处罚,并限期改正违法行为。 
    四是加强药械广告监管。加强对影响面广、发行量大的报纸的监测和综合治理工作。通过每月违法广告监测,及时总结汇总,对违法情节严重的广告中标示的药店加大监督检查力度,重点检查该企业该药品的购进渠道、购货凭证等行为。并根据国家局《关于进一步严厉打击违法药品医疗器械保健食品广告的通知》精神,加大对本省生产企业和药品违法发布广告整治力度。密切与工商等部门的沟通协调,以形成打击违法发布广告的合力。每季度与10家联席单位互通广告工作动态,提出监管中存在的难点并商讨解决问题的办法,充分发挥各联席成员单位的职能作用,形成打击合力。

 

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