据SFDA网站讯 按照国家食品药品监督管理局部署和要求，福建省食品药品监督管理系统共同努力，坚持“科学监管、严格准入、服务发展、为民担责”的工作原则，做到各司其职，讲求实效，坚持标准，依法换证，日前，全省药品生产企业和医疗机构制剂室换证工作按期完成。 
    为切实加强“两证”换发工作的领导，福建省食品药品监督管理局成立了换发“两证”工作领导小组，及时召开全省换发“两证”工作视频会议。同时，下发《关于做好2010年<药品生产许可证>和<医疗机构制剂许可证>换证工作的通知》，把“两证”换发工作纳入2010年度日常监管工作重点，详细制定了工作方案，全面布置全省换发工作，进一步明确“两证”换发工作重点、时限、程序和具体要求。为确保换证工作顺利进行，组织召开多场企业座谈会，“零距离”服务企业，解决企业换证过程中的实际困难。 
    在此次换证过程中，该局规定了企业申报资料、市局初审、现场检查、资料上报、省局审查、核准、公示具体的时限要求，做到统一时间、统一标准、统一规范、统一报送。为做好换证工作，设区市局深入企业现场指导，并在资料初审、现场检查中认真把关，省局严格做好审查工作，并抽查部分企业的现场检查记录。 
    为加大对药品生产企业和医疗机构制剂室的监管力度，福建省局严格按照国家局要求，对符合换发条件的企业依法予以换证，对不符合换证条件或存在严重生产质量隐患的，依法责令进行整改，经现场检查确认符合整改要求后，予以换发。企业无法整改或整改未达到要求的，坚决不予换发许可证。 
    目前，全省共105家符合换证条件的药品生产企业依法换证，9家不符合的不予换证，11家到期未申请换证的企业被依法注销。在《医疗机构制剂许可证》换发中，全省43家医疗机构有1家未到期，25家按期换证，3家因制剂室改造申请延期不予换发，14家到期未申请换证的依法注销。通过此次换证，全省药品生产企业、医疗机构配制单位进一步提高了药品生产（制剂配制）质量管理水平。