六部局药品安全专项整治剑指深层次问题

  • 作者:李雪墨 王泽森 赵
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 07:46

     卫生部
    稳步推进基本药物制度  公安部挂牌督办假药大案
    2010年是药品安全专项整治工作的攻坚之年。卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监管局、国家中医药管理局在药品安全专项整治部际协调机制框架下,形成了分工明确、监管有力的工作格局。一年来,六部局从推进基本药物制度、查处假药和违法广告等方面协同推进各项工作,着力解决影响药品安全的深层次问题,取得了较好成效。
     卫生部
    稳步推进基本药物制度
    目前,全国超过30%的政府办城市社区卫生服务机构和乡镇卫生院以及超过50%的政府办基层医疗卫生机构实施了基本药物制度。
    2010年,卫生部稳步推进基本药物制度,逐步规范基本药物集中采购工作。目前,全国有30个省(区、市)已成立省级药品招标采购领导小组,建立健全了政府主导的药品集中采购相关机构和非营利性药品集中采购平台。在实施基本药物制度地区,基层医疗卫生机构不同程度地呈现出门诊和住院人次增加、门诊和住院次均费用降低的“两升两降”特点,群众就医费用负担明显减轻。
    另外,卫生部还加强对医疗机构的临床用药管理,指导临床合理用药,完善医疗机构药事管理制度体系。开展了多项全国合理用药培训工作,其中,会同国家食品药品监管局共同启动了“全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目”,计划对约4万名特殊管理药品管理人员、6万名医护人员进行培训。
     公安部
    挂牌督办假药大案
    对案件线索提前介入、主动出击,对已立案侦查的抓主犯、捣窝点——2010年,全国公安机关共侦破生产销售假药案件120余起,抓获犯罪嫌疑人370余名。 
    公安部把药品安全专项整治列入2010年工作要点,开展了打击侵犯知识产权“亮剑”专项行动,共破获30余起制售假药案件,抓获犯罪分子200余名,捣毁制假窝点60余个。各地公安部门加强与卫生、食品药品监管等部门协作,发挥各自职能优势,坚持联席会议制度和协作制度,使行政执法与刑事执法有效衔接,合力打击制售假药犯罪活动。
    去年,公安部门确定挂牌整治重点地区,适时挂牌督办大案要案、摧毁网络,依法严惩制售假药犯罪分子,特别是首要分子。先后对河北制售假药案、江苏“7·11”利用互联网销售假药案等13起生产、销售假药重大案件进行了督办,抓获犯罪嫌疑人15名,深入推动全国药品安全专项整治工作。
     工信部
    完善医药产业政策
    完善医药产业政策、加强行业管理、保障基本药物生产供应、打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传行为。2010年,工业和信息化部重点从完善产业政策方面推进药品安全专项整治工作。 
    2010年,工信部和卫生部、国家食品药品监管局联合出台的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》提出鼓励技术创新、加强技术改造、发挥药品价格杠杆调节作用等多方面的保障措施。《关于坚决遏制维C重复建设促进产业健康发展的报告》,目标是有效解决维生素C行业产能过剩问题,提高产业准入、引导企业规范有序生产。《医药工业“十二五”发展规划》,则是在引导医药行业在保持产业规模较快增长的基础上,加快推进结构调整和转型升级。 
    另外,截至2010年12月,工信部对涉及违法违规发布虚假药品信息、销售假劣药品的331家网站,进行了查处和关闭。
     国家工商总局
    重拳治理虚假违法药品广告
    2010年第三季度广告监测数据显示,与上年同期相比,都市类报纸广告违法率下降12%,其中药品广告违法率降低5个百分点。
    去年,各级工商部门继续深入整治虚假违法药品广告,坚持整顿与规范并举。去年年初,国家工商总局会同中宣部、国家食品药品监管局等11部门研究制定了《2010年虚假违法广告专项整治工作实施意见》,查办了监测中发现的40个省市电视频道、62家都市类报纸、48家杂志发布的违法医药广告。
    各地工商部门还全力清理了药品广告整治和网上非法广告。全国工商系统监测网站1.8万多家,网络广告3.6万多条,发现违法广告近2万条,其中责令停止发布非法药品广告3000多条,查办非法药品广告案件1000余件。
     国家食品药品监管局
    加强药品全过程监管
    2010年,国家食品药品监管局开展了生产工艺和处方核查,采取日常监督检查、GMP跟踪检查、飞行检查等方式开展现场检查17526次,出动47779人次,检查企业6322家。
    在深入推进药品专项整治中,国家局加强了药品研制生产流通使用全过程的监管。落实提高国家药品标准行动计划,对核定的1391种药品、285种国家基本药物的药品标准提高工作进行了部署和落实。提高了审评审批门槛,强化药物研制全过程监管。拟定了相关的注射剂淘汰品种,加强了中药注射剂不良反应监测和风险管理。国家局还以加强药品经营企业票据管理为重点,整顿药品经营企业挂靠、走票、出租柜台以及连锁企业不统一配送药品等行为,加大药品流通环节整治,继续推进农村药品监督网、供应网“两网”建设。
    国家局还完成了89项医疗器械标准、医用X射线设备等4个有源医疗器械分类目录子目录制修订工作,加强医疗器械注册现场核查工作,开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查,规范了医疗机构在用分子筛制氧设备的使用管理。
     国家中医药管理局
    规范中成药合理应用
    2010年,中医药管理部门围绕药品安全专项整治工作,加强部门协作,扎实有效推进中药饮片和中成药安全管理、虚假中药药品广告整治等工作。
    为积极推广小包装中药饮片使用,规范小包装中药饮片管理,国家中医药管理局会同卫生部联合印发《中成药临床应用指导原则》,规范了中成药合理应用。同时加强中成药不良反应监测,开展中成药临床应用监测,加强毒性中药材和中成药的管理。
    会同相关职能部门,中医药管理部门对全国124家各类报纸、48家医学和卫生类杂志以及互联网上中医药机构网站进行监测。全国共警告、批评教育及罚款医疗机构99家,撤销中医《医疗广告审查证明》10家,停业整顿96家,吊销28家医疗机构相关涉案诊疗科目,取缔2家医疗机构。

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